Санкт-Петербург
+7 (812) 309 12 21
+7 (800) 700 03 03

Ваш город Санкт-Петербург?

 

закрыть

Результаты поиска: Количество результатов: 0

Анализы База знаний Акции Страницы Адреса

В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC Inc. Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. six sigma), суть которой сводится к необходимости улучшения качества выходов каждого из процессов, минимизации дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Концепция использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы и требует использования измеримых целей и результатов. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона.

В 2018 году ХЕЛИКС, единственный в СНГ, получил статус референс-лаборатории Roche Diagnostics. Базовый критерии для референс-лаборатории Roche в России находится в области реализации клинических, технологических и информационных пациенториентированных стратегий. Кроме того, референс-лаборатории Roche должны соответствовать высокому уровню аналитического качества и построения производственных процессов, регулярно подтверждаемому на международном уровне. 

В 2011 году ХЕЛИКС впервые был получен сертификат о соответствии требованиям стандарта ISO 9001:2008 (орган по сертификации SGS, аккредитация UKAS). Ресертификация пройдена в 2013 году, с тех пор ХЕЛИКС ежегодно проходит сертификационные аудиты на подтверждение соответствия системы контроля качества выполнения исследований Лабораторной службы Хеликс требованиям стандарта. 

В 2017 году успешно пройден сертификационный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие международным стандартам ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и OHSAS 18001:2007. Органом по сертификации SGS выпущены сертификаты соответствия под швейцарской аккредитацией SAS.

СертISO 9001-2015 11 2 21 

3 31 

В конце 2014 года система менеджмента качества ХЕЛИКС успешно прошел сертификационный аудит на соответствие международному стандарту ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции». Проверку проводил независимый орган по сертификации «Бюро Веритас Сертификейшн», аккредитованный UKAS (Великобритания).

Лабораторная служба Хеликс стала первой коммерческой российской лабораторией, которая получила сертификат качества ISO 15189:2012.

 

В 2017 году получен сертификат соответствия системы менеджмента информационной безопасности требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013) применительно к деятельности медицинской многопрофильной лаборатории.

1

ХЕЛИКС на регулярной основе принимает участие в двух международных системах оценки качества выполнения лабораторных исследований: EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания). По данным Bio-Rad ХЕЛИКС уже несколько лет подряд попадает в группу BEST (лучшие) среди лабораторий, работающих на аналогичном оборудовании, во всем мире.

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

С 2003 года ХЕЛИКС участвует в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК).

Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, является одной из важнейших составляющих обеспечения эффективности клинической лабораторной диагностики.

 Свидетельство о регистрации в ФСВОК-2018 Санкт-Петербург

Свидетельство ФСВОК-2017

13 марта 2015 года принято решение о включении Лабораторной службы Хеликс в состав Российской Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ).

Лабораторная служба Хеликс – первая в ФЛМ компания, предоставляющая услуги лабораторной диагностики.

1

Также в 2015 году Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в «Реестр надежных партнеров», что стало для Компании официальным свидетельством признания деловой репутации в предпринимательском сообществе России.

1

Деятельность Компании ООО «НПФ «ХЕЛИКС» начиная с 1998 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Лицензия № ЛО-78-01-007414 от 12.12.2016 выдана Комитетом по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга.

Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 06.07.2016Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 06.07.2016


Право на проведение клинических испытаний лекарственных препаратов выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации.

 

     4

 

Контролирующие органы

Лицензионное управление Комитета по здравоохранению СПб., адрес: Санкт-Петербург, Малая Садовая ул., д. 1, 191023, тел./факс: (812) 314 04 43;

Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, адрес: 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306, тел.: (812) 314 67 89;

Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, адрес: 191025, г. Санкт-Петербург, ул. Стремянная, д. 19, тел.: +7 (812) 764 42 38.

Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой

Лабораторная служба Хеликс не оказывает услуги по Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи непосредственно населению. Для организаций порядок предоставления медицинской помощи регламентирован трехсторонними договорами между ТФОМС, исполнителем и заказчиком услуг. Актуальную информацию о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой вы можете найти на сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования и сайтах Территориальных отделений ФОМС.

1. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования http://www.ffoms.ru

2. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга http://www.spboms.ru

3. Московский городской фонд обязательного медицинского страхования http://www.mgfoms.ru

Лабораторная служба Хеликс
г. Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский пр-т, д. 20
Телефон: +7 (800) 700-03-03