Уважаемые клиенты! Запись на сдачу анализа на COVID-19 ведется только онлайн.

Для физических лиц: запись в Центры Хеликс, запись на бесконтактное тестирование на дому.

Для юридических лиц: оставьте заявку через форму обратной связи.

Ваш город Санкт-Петербург?

 

закрыть

Результаты поиска: Количество результатов: 0

Анализы База знаний Акции Страницы Адреса

В 2020 году Лабораторная служба Хеликс успешно прошла сертификационный аудит на соответствие системы менеджмента международному стандарту ISO 15189:2012 «Услуги медицинской многопрофильной лаборатории». Проверку проводил независимый орган по сертификации «Global Group».

В 2014 году Лабораторная служба Хеликс стала первой коммерческой российской лабораторией, которая получила сертификат качества ISO 15189:2012.

ISO15189:2012  ISO15189:2012

В 2019 году Хеликс первым и единственным в СНГ прошел аккредитацию CAP и получил международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики Коллегии американских патологов (Certificate of The College of American Pathologists). Сертификат выдается организации при условии, что ее деятельность полностью отвечает более чем 3000 требований, сформулированным при участии 500 экспертов в области лабораторной диагностики. Подготовка к получению аккредитации заняла у Компании более двух лет и завершилась трехдневным аудитом московского Лабораторного комплекса независимыми экспертами CAP. По результатам аудита Хеликс был включен в список лучших лабораторий мира.

Сертификат CAP 

В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC Inc. Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. six sigma), суть которой сводится к необходимости улучшения качества выходов каждого из процессов, минимизации дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Концепция использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы и требует использования измеримых целей и результатов. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона.

В 2019 году в ходе ежегодной проверки Лабораторная служба Хеликс подтвердила своё соответствие стандарту.

В 2018 году Хеликс, единственный в СНГ, получил статус референс-лаборатории Roche Diagnostics. Базовый критерии для референс-лаборатории Roche в России находится в области реализации клинических, технологических и информационных пациенториентированных стратегий. Кроме того, референс-лаборатории Roche должны соответствовать высокому уровню аналитического качества и построения производственных процессов, регулярно подтверждаемому на международном уровне. 

В 2017 году успешно пройден сертификационный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие международным стандартам ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и OHSAS 18001:2007. Органом по сертификации SGS выпущены сертификаты соответствия под швейцарской аккредитацией SAS.

СертISO 9001-2015 11 2 21 

3 31 

В 2017 году получен сертификат соответствия системы менеджмента информационной безопасности требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013) применительно к деятельности медицинской многопрофильной лаборатории.

13 марта 2015 года принято решение о включении Лабораторной службы Хеликс в состав Российской Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ).

Лабораторная служба Хеликс – первая в ФЛМ компания, предоставляющая услуги лабораторной диагностики.

1

Также в 2015 году Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в «Реестр надежных партнеров», что стало для Компании официальным свидетельством признания деловой репутации в предпринимательском сообществе России.

1

1

Хеликс на регулярной основе принимает участие в двух международных системах оценки качества выполнения лабораторных исследований: EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания). По данным Bio-Rad Хеликс уже несколько лет подряд попадает в группу BEST (лучшие) среди лабораторий, работающих на аналогичном оборудовании, во всем мире.

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Право на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2014 году (Приказ Минздрава России № 409 от 30.07.2014) и продлено в 2019 году (Приказ Минздрава России № 546 от 17.07.2019). Сведения об ООО «НПФ «ХЕЛИКС» размещены в Государственном реестре аккредитованных медицинских организаций по адресу: 

https://grls.rosminzdrav.ru/Ree_orgCI2.aspx?numDoc=&Name_Org=%d0%a5%d0%b5%d0%bb%d0%b8%d0%ba%d1%81®ion=&adr=&OrgOut=2&pageNum=1&order=num_doc&orderType=asc&datedoc=&CiAcrOrg=&status=1&except=0&all=0&isOld=0&num_doc_old=&date_doc_old=&name_org_old=&adr_old=&moduleId=2

В 2011 году Хеликс впервые был получен сертификат о соответствии требованиям стандарта ISO 9001:2008 (орган по сертификации SGS, аккредитация UKAS). Ресертификация пройдена в 2013 году, с тех пор Хеликс ежегодно проходит сертификационные аудиты на подтверждение соответствия системы контроля качества выполнения исследований Лабораторной службы Хеликс требованиям стандарта. 

Деятельность Компании ООО «НПФ «ХЕЛИКС» начиная с 1998 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Лицензия ЛО-23-01-014905 от 10.11.2020 выдана Министерством здравоохранения Краснодарского края. 

Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020 Лицензия НПФ ХЕЛИКС от 10.11.2020

 

Контролирующие органы

Лицензионное управление Комитета по здравоохранению СПб., адрес: Санкт-Петербург, Малая Садовая ул., д. 1, 191023, тел./факс: (812) 314 04 43;

Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, адрес: 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306, тел.: (812) 314 67 89;

Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, адрес: 191025, г. Санкт-Петербург, ул. Стремянная, д. 19, тел.: +7 (812) 764 42 38.

Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой

Лабораторная служба Хеликс не оказывает услуги по Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи непосредственно населению. Для организаций порядок предоставления медицинской помощи регламентирован трехсторонними договорами между ТФОМС, исполнителем и заказчиком услуг. Актуальную информацию о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой вы можете найти на сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования и сайтах Территориальных отделений ФОМС.

1. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования http://www.ffoms.ru

2. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга http://www.spboms.ru

3. Московский городской фонд обязательного медицинского страхования http://www.mgfoms.ru

Лабораторная служба Хеликс
г. Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский пр-т, д. 20
Телефон: +7 (800) 700-03-03