Санкт-Петербург
Личный кабинет
0
Сдать анализы
Выезд на дом
Запись к врачу
Скидки и акции
Адреса Центров Хеликс
Helixbook
Сервисы
Справка к тестам на COVID-19 Заказ справки для налоговой Написать в Хеликс Сообщить об ошибке на сайте
Еще
Как получить результат Предварительный заказ О Личном кабинете Подготовка к анализам Прием по ДМС
Главная / Лицензии и сертификаты /

Лицензии и сертификаты

Лицензия
Деятельность Компании ООО «НПФ «ХЕЛИКС» с 1998 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01126-23/00553381 от 10.11.2020.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01126-23/00553381 от 10.11.2020.
Сертификат стандартов качества лабораторной диагностики CAP (The College of American Pathologists)
В 2019 году Хеликс первым в СНГ получил международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики Коллегии американских патологов (Certificate of The College of American Pathologists) и был включен в список лучших лабораторий мира.
Сертификат CAP выдается при условии, что деятельность Компании полностью отвечает более чем 3000 требований, сформулированным при участии 500 экспертов в области лабораторной диагностики.
Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC, Inc.
В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC, Inc . Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. six sigma).
Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случая из одного миллиона.
Сертификаты системы менеджмента качества ISO
ISO 15189:2012
В 2014 году Лабораторная служба Хеликс стала первой коммерческой российской лабораторией, которая получила сертификат качества ISO 15189:2012 .
С тех пор Компания ежегодно проходит сертификационный аудит на соответствие системы менеджмента международному стандарту ISO 15189:2012 «Услуги медицинской многопрофильной лаборатории». Орган сертификации – Global Group (Великобритания).
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018
С 2017 года Компания успешно проходит сертификационный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие международным стандартам ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018.
Статус референс-лаборатории Roche Diagnostics
В 2018 году Компания единственной в СНГ получила статус референс-лаборатории Roche Diagnostics . Что означает соответствие высокому уровню аналитического качества и построения производственных процессов, регулярно подтверждаемому на международном уровне.
EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания)
Лабораторная служба Хеликс регулярно участвует в двух международных системах оценки качества выполнения лабораторных исследований: EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания). По данным Bio-Rad, Хеликс из года в год входит в группу BEST (лучшие) среди лабораторий, работающих на аналогичном оборудовании во всем мире.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013)
В 2017 году Компания получила сертификат соответствия системы менеджмента информационной безопасности требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013) применительно к деятельности медицинской многопрофильной лаборатории.
Включение в состав ФЛМ
В 2015 году Лабораторная служба Хеликс вошла в состав Российской Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ) .
Лабораторная служба Хеликс стала первой компанией в ФЛМ, предоставляющей услуги лабораторной диагностики.
Реестр надежных партнеров
В 2015 году Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в Реестр надежных партнеров . Это событие стало официальным свидетельством признания деловой репутации в предпринимательском сообществе России.
Лицензии и сертификаты
ЛицензияСертификат стандартов качества лабораторной диагностики CAP (The College of American Pathologists)Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC, Inc.Сертификаты системы менеджмента качества ISOСтатус референс-лаборатории Roche DiagnosticsEQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания)ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013)Включение в состав ФЛМРеестр надежных партнеров
Контролирующие органы
Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой
Лабораторная служба Хеликс не оказывает услуги по Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи непосредственно населению. Для организаций порядок предоставления медицинской помощи регламентирован трехсторонними договорами между ТФОМС, исполнителем и заказчиком услуг.
Актуальную информацию о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой вы можете найти на сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования и сайтах территориальных отделений ФОМС:
Санкт-Петербург
Скидки и акции Адреса Центров Хеликс Helixbook
Справка к тестам на COVID-19
Заказ справки для налоговой
Написать в Хеликс
Сообщить об ошибке на сайте
Как получить результат Предварительный заказ О Личном кабинете Подготовка к анализам Прием по ДМС
О компании
Контакты Контроль качества Лицензии и сертификаты Пресса о нас Вакансии
+7 (812) 309 12 21
+7 (800) 700 03 03