Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgM, качественно

Анализ выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса М (IgM) – ранние антитела, которые первыми появляются в крови, но не ранее 7-14 дней после контакта с возбудителем, затем их уровень постепенно снижается. Наличие IgM указывает на недавнее инфицирование вирусом SARS CoV 2 и может рассматриваться как лабораторный признак острой стадии инфекции. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgМ к спайковому (S) белку подтверждает наличие иммунного ответа к COVID-19 после встречи с вирусом. Результат выдается в качественном формате: "положительный"/"отрицательный".

Синонимы русские

Антитела к антигенам коронавируса COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.

Синонимы английские

SARS-CoV-2 antibodies, IgM, Coronaviridae, Coronavirus.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Исследование выполняется на тест-системе SARS-CoV-2-IgM-ИФА-БЕСТ. Производитель: АО Вектор-Бест, Россия. Чувствительность > 98 %. Специфичность > 99 %.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусы – группа РНК-содержащих вирусов, вызывающих у человека острые респираторные заболевания. Передаются воздушно-капельным путем от человека к человеку.

Новый коронавирус, получивший название SARS-CoV-2, стал причиной пандемии COVID-19 в 2019-2020 гг. Склонен вызывать тяжелые респираторные синдромы, включая потенциально летальную двустороннюю пневмонию с выраженной дыхательной недостаточностью.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 дней, в течение которых человек может быть заразен для окружающих. Также распространено носительство и бессимптомное течение болезни, не менее опасное в плане заражения всех контактировавших с человеком лиц.

Для диагностики инфекции COVID-19 используются различные методы, основанные на разных принципах:

• выявление вирусной РНК в организме методом ПЦР;
• выявление антител к вирусу SARS-CoV-2 классов IgM и IgG;
• клинические методы и медицинская визуализация (МРТ- и КТ-снимки).

В силу того что у разных людей инфекция может протекать в разных формах, диагностика представляет некоторые сложности. ПЦР может давать ложноотрицательный результат на начальных стадиях болезни при низкой интенсивности размножения вируса. Антитела IgG вырабатываются не сразу, а через 10-14 дней от начала инфекционного процесса, поэтому могут использоваться только для диагностики по факту уже перенесенной болезни. Важным фактором в диагностике может служить определение IgM, которые начинают выделяться организмом в ответ на внедрение вируса уже через несколько дней.

Для чего используется исследование?

Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (антитела этого вида исчезают из крови примерно через неделю после первичного инфицирования). IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы был получен положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG; таким образом, можно получить нужный фактор для диагностики в тот период, в который определение инфекции затруднено.

Что означают результаты?

Референсные значения: результат отрицательный, КП* < 0,8.

Результат положительный, КП ≥ 1,1.
Результат пограничный, 0,8 ≤ КП < 1,1.

* КП – коэффициент позитивности. Выдается только при положительном результате.

Положительный результат:

• острая фаза коронавирусной инфекции COVID-19.

Отрицательный результат:

• при отрицательной ПЦР на SARS-CoV-2 – отсутствие инфекции;
• при положительной ПЦР на SARS-CoV-2 – поздняя фаза инфекции, острая фаза пройдена, с момента развития инфекции прошло более 5-7 дней.

Возможная интерпретация некоторых наиболее распространенных результатов исследований

ПЦР	IgM	IgG	Вероятное состояние
+	+	-	Острая фаза заражения
+	+	+	Болезнь длительностью более 10 дней
+	-	+	Болезнь в поздней стадии с вирусоносительством
-	+	-	Острая фаза болезни
-	-	+	Состояние после перенесенной болезни
-	-	-	Болезнь отсутствует

Что может влиять на результат?

• Ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ) вероятен в период "серологического окна" между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов IgG.
• Ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме, может наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.), ВИЧ-инфекции.

Важные замечания

• Достоверно сроки появления антител к вирусу SARS-CoV-2 не установлены, возможны отклонения в обе стороны.
• Наличие или отсутствие инфекции, вызванной SARS-CoV-2, следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
• При сомнительных результатах следует повторить исследование через 5-7 дней.

Также рекомендуется

• Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, качественно (высокочувствительный метод)
• Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])

Кто назначает исследование?

Инфекционист, эпидемиолог, терапевт, пульмонолог, врач общей практики.

Литература

1. Li, Xiaowei, et al. "Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19." Journal of Pharmaceutical Analysis (2020).
2. Li, Zhengtu, et al. "Development and clinical application of a rapid IgM‐IgG combined antibody test for SARS‐CoV‐2 infection diagnosis." Journal of medical virology (2020).
3. Hoffman, Tove, et al. "Evaluation of a COVID-19 IgM and IgG rapid test; an efficient tool for assessment of past exposure to SARS-CoV-2." Infection Ecology & Epidemiology 10.1 (2020): 1754538.