Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgM, качественно, и IgG, количественно

Иммуноглобулины класса M (IgM) появляются через несколько дней после начала заболевания, затем их уровень постепенно снижается. Наличие антител класса М рассматривается как признак острой стадии инфекции. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают вырабатываться примерно с 6-го дня заболевания, могут сохраняться в крови длительное время, формируя иммунный ответ на инфекцию. Одновременное определение антител обоих классов увеличивает чувствительность теста, поскольку уровень и хронологический порядок появления антител IgM и IgG у разных людей может отличаться. Выявление IgG к спайковому (S) белку возбудителя новой коронавирусной инфекции COVID-19 подтверждает факт встречи с вирусом, а также позволяет судить о наличии защитного иммунитета к COVID-19.

Состав исследования:

• Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, количественно
• Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgM, качественно

Синонимы русские

Антитела к антигенам COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.

Синонимы английские

SARS-CoV-2 antibodies, Coronaviridae, Coronavirus.

Метод исследования

• Иммунохемилюминесцентный анализ
• Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах (CMIA)

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.

COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.

Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.

Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое позволяет проверить наличие антител в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.

IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.

IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.

Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.

Для чего используется исследование?

• Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (IgM).
• Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19 (IgG).

Когда назначается исследование?

• При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
• При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Что означают результаты?

Референсные значения

Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), IgM, качественно

Положительный результат:

• острая фаза коронавирусной инфекции COVID-19.

Отрицательный результат:

• при отрицательной ПЦР на SARS-CoV-2 – отсутствие инфекции;
• при положительной ПЦР на SARS-CoV-2 – поздняя фаза инфекции, острая фаза пройдена, с момента развития инфекции прошло более 5-7 дней.

Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), IgG, количественно

Концентрация: 0 - 12 ОЕ/мл.

Результат: отрицательный.

Интерпретация

Возможная интерпретация некоторых наиболее распространенных результатов исследований

Что может влиять на результат?

• Для IgM: ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ): период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов G; ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме - при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.), ВИЧ-инфекции.

Важные замечания

• Связь между наличием IgG в крови и формированием стойкого иммунитета к коронавирусной инфекции COVID-19 до сих пор достоверно не установлена.
• Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
• IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы дать положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG, таким образом перекрывая два периода, в которые диагностика инфекции затруднена.
• Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
• При сомнительных результатах следует повторить исследование через 5-7 дней.

Кто назначает исследование?

Терапевт, врач общей практики.

Литература

• Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
• Liu Y, Liu Y, Diao B, Ren Feifei, et al. Diagnostic indexes of a rapid IgG/IgM combined antibody test for SARS-CoV-2. medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.03.26.20044883.
• Fei Xiang, Xiaorong Wang, Xinliang He, Zhenghong Peng, Bohan Yang, Jianchu Zhang, Qiong Zhou, Hong Ye, Yanling Ma, Hui Li, Xiaoshan Wei, Pengcheng Cai, Wan-Li Ma, Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients with COVID-19, Clinical Infectious Diseases, ciaa461.