Скрининговый тест на наличие антител к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные

Анализ крови на антитела к возбудителю COVID-19 выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые появляются в крови первыми, но не раньше 7-14 дней после контакта с возбудителем, затем их уровень постепенно снижается. Наличие антител класса М указывает на недавнее инфицирование. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и сохраняются длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление суммарных антител (IgM + IgG) к нуклеокапсидному (N) белку подтверждает наличие иммунного ответа к COVID-19 после контакта с вирусом. Тест, разработанный швейцарской компанией Roche, позволит быстро узнать, контактировал ли организм с возбудителем COVID-19. Одновременное определение антител обоих классов увеличивает чувствительность тестирования, поскольку хронологический порядок появления антител IgM и IgG индивидуален. Выдается единый результат для IgM и IgG без уточнения класса выявленных антител в качественном формате: "положительный"/"отрицательный".

Синонимы русские

Суммарные антитела к антигенам COVID-19, суммарные иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, cуммарные антитела к нуклеокапсидному антигену (N) вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.

Синонимы английские

SARS-CoV-2 antibodies, Total, Coronaviridae, Coronavirus.

Метод исследования

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.

COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.

Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.

Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое позволяет проверить наличие антител в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.

IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.

IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.

Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.

Для чего используется исследование?

• Эпидемиологический скрининг на SARSCoV-2 в целях корректного выявления всех пациентов, которые экспонировались вирусу SARS-CoV-2.
• Оценка иммунного ответа к COVID-19 для всех групп населения.
• Проверка медицинских работников и других лиц, осуществляющих уход за пациентами с СOVID-19.
• Дополнительное тестирование при наличии симптомов, не исключающих COVID-19, и отрицательном результате ПЦР.
• Проверка лиц после контакта с больными, у которых лабораторно подтвержден COVID-19, или с теми, кто прибыл из стран с высоким уровнем распространения COVID-19.

Когда назначается исследование?

• При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
• При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Что означают результаты?

Референсные значения

Результат: отрицательный.

Положительный результат

• Наличие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Отрицательный результат

Иммунитета к вирусу нет:

• отсутствие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
• инкубационный период заболевания;
• ранняя стадия инфекции (период "серонегативного окна").

Важные замечания

• Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
• Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
• Отрицательный результат серологического тестирования не исключает инфицирования SARS-CoV-2 и не должен использоваться как единственное основание для принятия клинического решения.
• Данный тест нельзя использовать для диагностики острой инфекции.
• Отрицательный результат теста полностью не исключает возможного наличия инфицирования SARS‑CoV‑2. Образцы сыворотки крови, отобранные в раннем (преконверсионном) периоде, могут давать отрицательные результаты. Кроме того, со временем титры могут снижаться и в конечном итоге результат становится отрицательным.
• Результат теста не может быть свидетельством того, что пациент не представляет инфекционной опасности для окружающих.

Кто назначает исследование?

Терапевт, врач общей практики.

Литература

• Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
• Liu Y, Liu Y, Diao B, Ren Feifei, et al. Diagnostic indexes of a rapid IgG/IgM combined antibody test for SARS-CoV-2. medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.03.26.20044883.
• Fei Xiang, Xiaorong Wang, Xinliang He, Zhenghong Peng, Bohan Yang, Jianchu Zhang, Qiong Zhou, Hong Ye, Yanling Ma, Hui Li, Xiaoshan Wei, Pengcheng Cai, Wan-Li Ma, Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients with COVID-19, Clinical Infectious Diseases, ciaa461.