Определение HER2 статуса опухоли методом СISH

Определение гена HER2 – одного из наиболее значимых молекулярных маркеров при раке молочной железы (РМЖ).

Исследование выполняется только при наличии (или при предоставлении материала) проведенной гистологии и иммуногистохимии (блоки + стекла после выполнения гистологического исследования и стекла проведенного иммуногистохимического исследования).

Синонимы русские

CISH-тест

CISH-анализ

Хромогенная in situ гибридизация

Синонимы английские

CISH test

Метод исследования

Хромогенная гибридизация in situ.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Образец ткани, образец ткани в парафиновом блоке.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Специальной подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Рецептор HER2 – один из наиболее значимых молекулярных маркеров при раке молочной железы (РМЖ). В нормальном состоянии он располагается на поверхности многих клеток организма. Примерно у каждой четвертой женщины, больной РМЖ, количество этого белка в клетках опухоли повышено по сравнению с нормой. В основе увеличенной экспрессии лежит амплификация гена HER2/neu. Избыточное количество этого рецептора на поверхности раковых клеток свидетельствует о высокоагрессивной форме РМЖ.

HER2-положительный статус опухоли выявляется у 25-30 % всех пациентов с РМЖ (около 15 тыс. новых случаев в год). В России около 90 000 тыс. женщин с РМЖ с положительным HER2-статусом. Из них выявлено и состоит на учете только 3 425 пациенток.

Хромогенная гибридизация гена – CISH – исследование, прямо выявляющее наличие или отсутствие амплификации. Метод основан на пероксидазном хромогенном окрашивании и позволяет выявлять амплификацию гена HER2 под световым микроскопом и учитывать морфологическую картину ткани. Кроме того, срезы с проведенной на них CISH могут длительное время храниться в обычных условиях при комнатной температуре. При этом она является довольно новым методом и поэтому малоизвестна в большинстве лабораторий. Используется один зонд к гену HER2, и проводится подсчет сигналов, пометивших только копии амплифицированного гена. При количестве сигналов более 6 результат оценивается как положительный. В пограничных случаях (3-5 сигналов) возникает необходимость дополнительного проведения FISH, который позволяет определить количество хромосом, что влияет на результат в случаях анеуплоидии и полисомии опухолевых клеток.

Для чего используется исследование?

• Для определения наличия HER2-позитивного рака груди у женщины.

Когда назначается исследование?

• При определении способа лечения рака груди (целесообразности назначения некоторых препаратов и гормональной терапии).

Что означают результаты?

При интерпретации результатов CISH исследования нет необходимости считать количество меток, если более 50 % опухолевых клеток содержат более 10 сигналов, крупные кластеры или и то и другое, однако необходимо учитывать расположение CISH метки. В том случае если более чем в 50 % клеток выявляется 6-10 меток, считают 30 клеток. При обнаружении в клетках смеси точечной метки и небольших кластров красителя каждый кластер приравнивается к 3-5 отдельным меткам. В таких случаях необходимо учитывать расположение метки и ее среднее количество. Как и при FISH исследовании, результаты, близкие к пограничным, должны оцениваться с осторожностью. В том случае если среднее значение метки составляет 5-6 после подсчета 30 клеток, стоит посчитать дополнительные 30 клеток и оценивать все 60.

Важные замечания

• Результат этого исследования оценивают в комплексе с результатами дополнительных лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

[12-027] Иммуногистохимическое исследование клинического материала (с использованием 1 антитела)

[12-053] Определение HER2 статуса опухоли методом FISH

Кто назначает исследование?

Онколог, педиатр, акушер-гинеколог, врач-генетик.

Литература

1. Wan TS, Ma ES. Molecular cytogenetics: an indispensable tool for cancer diagnosis. Anticancer Res. 2005 Jul-Aug;25(4):2979-83.
2. Kolialexi A, Tsangaris GT, Kitsiou S, Kanavakis E, Mavrou A. Impact of cytogenetic and molecular cytogenetic studies on hematologic malignancies. Chang Gung Med J. 2012 Mar-Apr;35(2):96-110.
3. Mühlmann M. Molecular cytogenetics in metaphase and interphase cells for cancer and genetic research, diagnosis and prognosis. Application in tissue sections and cell suspensions. Genet Mol Res. 2002 Jun 30;1(2):117-27.