Молекулярная диагностика рака предстательной железы (PCA3)

Определение уровня PCA3 рекомендовано пациентам, которые имеют отрицательные результаты одной или нескольких проведенных биопсий, для оценки необходимости повторной биопсии. Также оно назначается пациентам с отрицательным "нормальным" пальцевым ректальным обследованием и уровнем ПСА 2-10 нг/мл для стратификации риска рака предстательной железы (РПЖ) с использованием номограммы.

Синонимы русские

Рак предстательной железы, диагностика рака предстательной железы, биопсия предстательной железы, маркеры рака предстательной железы, специфический антиген рака предстательной железы 3, PCA3.

Синонимы английские

Prostate cancer, prostate cancer detection, urinary biomarker, prostate biopsy, prostate cancer antigen 3, PCA3.

Название гена

Ген PCA3.

Локализация гена на хромосоме

Локус 9q21.2.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Постмассажная порция мочи.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Специальной подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Рак предстательной железы (РПЖ) занимает одно из лидирующих мест в структуре онкологической заболеваемости и смертности у мужчин. Золотым стандартом скрининга и диагностики РПЖ является определение уровня простатспецифического антигена (ПСА). Однако ПСА является не опухолеспецифическим маркером, а органоспецифическим: повышение ПСА обусловлено не только РПЖ, но и доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом (RUSSCO, 2018). Специфичность данного исследования у мужчин с уровнем ПСА 4.0 – 10.0 нг/мл составляет 25-40 %, и, следовательно, ряду мужчин может быть выполнена ненужная биопсия простаты, которая ассоциирована с осложнениями. Таким образом, для определения необходимости биопсии для дальнейшей верификации РПЖ дополнительно используется ряд биохимических и молекулярно-генетических исследований.

Специфический антиген рака предстательной железы 3 (PCA3) представляет собой длинную некодирующую РНК, которая является специфичной для предстательной железы (ПЖ). Повышенная экспрессия PCA3 отмечается при раке предстательной железы (в 95 % всех случаев РПЖ). Экспрессия PCA3 определяется в осадке мочи после проведенного пальцевого ректального массажа, при котором происходит слущивание клеток предстательной железы в уретру.

Определение экспрессии PCA3 превосходит общий ПСА и процент свободного ПСА в определении РПЖ у пациентов с повышенным уровнем ПСА, так как PCA3 имеет значительно более высокий показатель AUC. Чтобы избежать ненужных биопсий у мужчин с отсутствием патологических изменений ПЖ при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) и с уровнем ПСА в пределах от 2 до 10 нг/мл, рекомендована оценка риска РПЖ с помощью исследования экспрессии PCA3 в моче (EAU, 2018). Уровень PCA3 пропорционален объему РПЖ. Высокие значения PCA3 также коррелируют с более высокой градацией РПЖ (Gleason ≥ 7). Включение PCA3 в номограммы увеличивает точность детекции РПЖ на 4,5-7,1 %.

Исследование уровня PCA3 является наиболее полезным для определения необходимости повторной биопсии у пациентов с отрицательными результатами гистологического исследования первичных биоптатов. Было показано, что чувствительность метода составляет 57 %, специфичность – 78 %, прогностическая ценность положительного результата – 80 %, прогностическая ценность отрицательного результата – 88 % (NCCN, 2019). Таким образом, использование PCA3 позволяет уменьшить число повторных биопсий наполовину.

Для чего используется исследование?

• В соответствии с международными клиническими рекомендациями, определение уровня PCA3 рекомендовано пациентам старше 50 лет, которые имеют отрицательные результаты одного или нескольких проведенных биопсий, для оценки необходимости повторной биопсии.
• Также рекомендовано исследование уровня PCA3 у пациентов с отрицательным "нормальным" ПРИ и уровнем ПСА 2-10 нг/мл для стратификации риска РПЖ.

Когда назначается исследование?

• При подозрении на рак предстательной железы у пациентов с отрицательными результатами первичной биопсии.
• Для стратификации риска рака предстательной железы у пациентов с отрицательным ПРИ и уровнем ПСА 2-10 нг/мл.
• Для определения необходимости повторного проведения биопсии предстательной железы.

Что означают результаты?

Референсные значения

PCA3 < 35 – низкая вероятность положительного результата при проведении повторной биопсии.

Положительный результат

PCA3 > 35 – высокая вероятность положительного результата при проведении повторной биопсии.

Генетическое обследование является ключевым методом в определении необходимости повторной биопсии у пациентов с отрицательным результатом первичной биопсии и основано на выявлении экспрессии PCA3 с помощью метода ПЦР с обратной транскрипцией.

Важные замечания

• Для получения заключения по результату обследования необходимо проконсультироваться у уролога.

Кто назначает исследование?

Уролог, онколог.

Также рекомендуется

[08-038] Простатспецифический антиген общий (ПСА общий)

[41–007] Онкопрофилактика для мужчин (ПСА общий + ПСА свободный)

[40-372] Комплексная оценка риска рака предстательной железы (индекс здоровья простаты, phi)

[12-076] Гистологическое исследование стандартной многофокусной биопсии предстательной железы, окраска H&E

[40-643] Комплексное гистологическое и иммуногистохимическое исследование с определением опухоли предстательной железы (Ck5, P63, AMACR)

Литература

• Carroll, P. H.MD, MPH, & Mohler, J. L.MD. (2018). NCCN Guidelines Updates: Prostate Cancer and Prostate Cancer Early Detection, Journal of the National Comprehensive Cancer Network J Natl Compr Canc Netw, 16(5S), 620-623.
• EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Barcelona 2019. ISBN 978-94-92671–04-2.
• Osses, D.F.; Roobol, M.J.; Schoots, I.G. Prediction Medicine: Biomarkers, Risk Calculators and Magnetic Resonance Imaging as Risk Stratification Tools in Prostate Cancer Diagnosis. Int. J. Mol. Sci. 2019, 20, 1637.
• Fujita, K. and Nonomura, N. (2018), Urinary biomarkers of prostate cancer. Int. J. Urol., 25: 770-779. doi:10.1111/iju.13734
• Raja N, Russell CM, George AK. Urinary markers aiding in the detection and risk stratification of prostate cancer. Transl Androl Urol. 2018;7(Suppl 4):S436 – S442. doi:10.21037/tau.2018.07.01.