Вирусный гепатит С. Анализы для первичного выявления заболевания. Обследование контактных лиц

Какие тесты входят в данный комплекс:

• anti-HCV, антитела
• HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС)  –  РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает клетки печени и вызывает гепатит. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и ассоциирован с развитием криоглобулинемии, болезни Шегрена и В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Среди всех возбудителей вирусных гепатитов у ВГС наибольшее количество вариаций, а благодаря высокой мутационной активности он способен избегать защитных механизмов иммунной системы человека. Существует 6 генотипов ВГС, не исключена возможность инфицирования человека одновременно несколькими вирусами с различными генотипами. В 60-80 % случаев острая инфекция переходит в хроническую.

В лабораторной диагностике заболевания используют два основных подхода:

- серологические методы, основанные на обнаружении специфических антител к вирусу (anti-HCV);

- молекулярно-биологические методы, основанные на выявлении РНК вируса (реал-тайм ПЦР).

Антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) – специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG к белкам вируса. Их появление в крови свидетельствует о возможной инфицированности или ранее перенесенной инфекции. Однако единственным достоверным критерием присутствия вируса в организме является определение вирусной РНК, так как она выявляется уже в первые 1–2 недели заболевания, в то время как антитела появляются в среднем через 8 недель. Определение вирусной РНК подходит и для обследования лиц, у которых антитела к вирусу не обнаружены, но в силу сопутствующих заболеваний или других причин (ВИЧ-инфекция, постоянный гемодиализ) снижена выработка антител.

Выявление РНК вируса считается "золотым стандартом" в диагностике гепатита С и подтверждает положительный результат обнаружения антител (anti-HCV) к белкам вируса и свидетельствует о наличии и репликации (размножении) вируса в крови.

Современные молекулярно-биологические методы диагностики обладают высокой чувствительностью (98-99 %) и в сочетании с серологическими исследованиями позволяют правильно оценить стадию заболевания, принять решение о тактике лечения, включая выбор препаратов и сроки медикаментозной терапии.

Для чего используется исследование?

• Для диагностики вирусного гепатита С;
• для дифференциальной диагностики гепатитов;
• для выявления ранее перенесенного вирусного гепатита С.

Когда назначается исследование?

• При обследовании людей из группы риска по заражению вирусным гепатитом С;
• при обнаружении антител к вирусу гепатита С для подтверждения диагноза;
• при симптомах вирусного гепатита и повышении уровня печеночных трансаминаз;
• если известно о перенесенном гепатите неуточненной этиологии;
• при скрининговых обследованиях;
• при сомнительных результатах серологического исследования;
• если ребенок родился от инфицированной матери;
• при гемодиализе;
• до начала лечения и в конце терапии вирусного гепатита C, затем через 6 и 24 месяца наблюдения.

Что означают результаты?

Референсные значения

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

• [07-009] anti-HCV, антитела
• [09-011] HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

1. Наличие антител (anti-HCV) не свидетельствует о продолжающейся репликации вируса, поскольку может являться признаком как текущей, так и перенесенной инфекции.

2. В ряде случаев при отсутствии антител не исключает инфекции – в ранний период острого гепатита C (ОГС) и при иммунодефицитах.

3. Необходимо учитывать, что у реципиентов, которым была перелита инфицированная кровь, могут обнаруживаться антитела (anti-HCV) донора; их наличие не обязательно свидетельствует о заражении HCV.

4. Одновременное обнаружение в крови РНК вируса и антител (anti-HCV) указывает на текущую острую инфекцию или обострение хронического гепатита С (ХГС). Дифференциальная диагностика острого гепатита С в большинстве таких случаев должна базироваться на наличии соответствующих данных эпидемиологического анамнеза за 1–4 месяца до момента обнаружения антител и увеличения печеночных ферментов.

5. Отсутствие РНК HCV при наличии антител (anti-HCV-позитивные образцы) в крови может являться признаком неустойчивой  виремии, перенесенного острого гепатита, а также ложноположительного результата лабораторного исследования.

Интерпретация сочетаний серологических маркеров гепатита С

anti-HCV	РНК-HCV	Интерпретация результатов
-	+	Ранний период ОГС; ХГС на фоне иммуносупрессии; ложноположительный тест на РНК-HCV
+	+	Острый или хронический гепатит С
+	-	Элиминация вируса; острый гепатит С в период низкого уровня виремии
-	-	Отсутствие инфекции

Что может влиять на результат?

• Присутствие ревматоидного фактора в крови может приводить к ложноположительным результатам при определении антител к HCV.
• Присутствие в крови гепарина или высокий уровень криоглобулинов приводит к ложноотрицательным результатам при определении РНК вируса методом ПЦР.

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гастроэнтеролог, гепатолог, эпидемиолог, терапевт.

Также рекомендуется

• Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С
• HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
• HCV, РНК количественно, высокочувствительный метод [реал-тайм ПЦР]
• [06-003] Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• [06-010] Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• [06-013] Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• [40-120] Билирубин и его фракции (общий, прямой и непрямой)
• [06-045] Фосфатаза щелочная общая
• [06-004] Альбумин в сыворотке
• [03-011] Фибриноген
• [40-483] Лабораторное обследование функции печени
• [20-001] Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)
• [02-029] Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоцитарная формула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений)

Литература:

1. Кишкун А. А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. – М.: ООО "МИА", 2006. – 471–476 с.
2. Вирусный гепатит С: современные возможности диагностики (клиническая лекция) / А. К. Дуда, В. А. Бойко, И. Н. Агафонкина, А. В. Яковлева // Актуальная инфектология. – 2015. – № 4. – С. 9-16.