Фемофлор Скрин [реал-тайм ПЦР]

Молекулярно-биологический тест, включающий качественное и количественное определение состава микрофлоры урогенитального тракта женщин для оценки микробиоценоза. Позволяет комплексно оценить состояние микрофлоры урогенитального тракта (соотношение общей микробной массы и отдельных представителей нормофлоры, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов). В комплекс входит определение ДНК семнадцати микроорганизмов с помощью метода полимеразной цепной реакции, обладающего высокой чувствительностью и специфичностью. Данный метод диагностики является высокодостоверным и клинически значимым в диагностике инфекционных заболеваний.

Состав исследования:

Общая бактериальная масса
Нормофлора: Lactobacillus spp.
Облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp.
Дрожжеподобные грибы: Candida spp.
Микоплазмы: Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis
Патогенные микроорганизмы: Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, HSV-1, HSV-2, CMV

Исследование информативно только для женщин репродуктивного возраста.

Взятие урогенитального мазка у беременных женщин выполняется только врачом по предварительной записи по телефону Контакт-центра +7 (800) 700 03 03.

Синонимы русские

Микробиоценоз, вагинальный дисбиоз, ДНК, скрининг, ИППП.

Синонимы английские

DNA, Real-time PCR, RT-PCR, Femoflor-Screen, bacteriological markers of vaginal dysbiosis, vaginal microflora of women.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в реальном времени (реал-тайм ПЦР).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Урогенитальный соскоб.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Процедуру взятия урогенитального мазка рекомендуется производить до менструации или через 2-3 дня после её окончания.

Общая информация об исследовании

Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП: сифилис, трихомониаз, гонококковая и хламидийная инфекции) и ВИЧ-инфекции. Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений. В настоящее время для выявления дисбиоза влагалища используется комплекс клинических и лабораторных критериев, включающий жалобы пациентки (выделения, зуд), объективные клинические проявления (выделения, гиперемия) и нарушения микробиоценоза, выявляемые лабораторными методами, которые играют ключевую роль в диагностике данных заболеваний.

Основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста в большинстве случаев составляют Lactobacillus spp. (Hill G.B., 1993). Микробиоценоз оценивают путём сравнения количества нормальной микрофлоры (Lactobacillus spp.) с общей бактериальной массой. Отсутствие значимых различий между этими показателями свидетельствует о сохранности нормофлоры. Значимое уменьшение количества лактобактерий относительно общей бактериальной массы, как правило, сопровождает ИППП или свидетельствует о дисбиотических нарушениях различной степени тяжести, при которых на фоне снижения нормальной микрофлоры увеличивается количество условно-патогенных бактерий (Gardnerella vaginalis, Prevotella bivi, Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Candida spp.).

Chlamydia trachomatis – бактерия, внутриклеточный паразит. Некоторые серовары этого вида вызывают трахому и венерическую лимфогранулему. В России наиболее распространена хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Она передается половым путем, а также от матери к ребенку при родах. Возможен и контактно-бытовой путь передачи. Chlamydia trachomatis – самый частый возбудитель негонококкового уретрита. У женщин хламидиоз встречается чаще, чем у мужчин. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, сниженному весу новорождённых и даже гибели плода.

Цитомегаловирус человека (Cytomegalovirus) относится к семейству вирусов герпеса. Так же, как и другие его представители, он может сохраняться у человека всю жизнь. У здоровых людей с нормальным иммунитетом инфекция часто протекает бессимптомно, однако ЦМВ опасен при иммунодефиците и при беременности (для ребенка).

Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) –  это грамотрицательная бактерия, относящаяся к диплококкам и вызывающая одно из самых распространенных венерических заболеваний –  гонорею, которая распространяется половым путем. Большинство пациентов (около 80 %), заразившихся гонореей, – сексуально активные люди в возрасте от 16 до 30 лет. У женщин чаще всего инфекция протекает бессимптомно, а выраженная симптоматика появляется лишь в период развития осложнений. В связи с этим нередко возбудитель у них обнаруживается случайно, например при профилактическом обследовании. Признаками инфекции являются:

• выделения из влагалища (желтого или желтовато-белого цвета),
• боль при мочеиспускании,
• кровотечения в межменструальный период,
• боль внизу живота, в промежности,
• жжение, зуд в области наружных половых органов, во влагалище.

Влагалищная трихомонада – одноклеточный паразитарный микроорганизм, который вызывает инфекционное заболевание – трихомониаз. Она способна обитать в среде с рН 4,9-7,5 и при температуре 35-37 °С. У человека ее можно обнаружить только в мочеполовых путях. Трихомонада питается за счет гликогена, который синтезируется в эпителии слизистой влагалища под действием эстрогена, поэтому трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста.

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, способные паразитировать на мембране сперматозоидов и эпителия слизистой оболочки мочеполовых органов. 

При развитии уреаплазмоза у женщин может развиться воспаление влагалища (вагинит), воспаление шейки матки (цервицит), а при ослаблении иммунитета – воспаление матки (эндометрит) и ее придатков (аднексит), что грозит внематочной беременностью или бесплодием.

Ureaplasma urealyticum у беременных может вызывать цервикальную недостаточность, выкидыши, хориоамниониты, рождение детей с пониженной массой тела (менее 2500 г), а также бронхолегочные заболевания (воспаление легких, бронхолегочную дисплазию), бактериемию и менингит у новорождённых.

Получивший в последние годы широкое распространение метод ПЦР в режиме "реального времени" позволяет не только идентифицировать микроорганизмы до вида, в том числе и труднокультивируемые, но и определить их количественное содержание. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость получения результата делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.

Для чего используется исследование?

• Диагностика патологии урогенитального тракта воспалительно-инфекционного генеза (вульвовагинит, баквагиноз, неспецифический вагинит и др.);
• диагностика инфекций, передающихся половым путем;
• коррекция и контроль эффективности проводимой этиотропной терапии;
• оценка состояния микробиоценоза урогенитального тракта после проведенного лечения;
• для уточнения этиологии гинекологических заболеваний при наличии абсолютных патогенов (хламидии, гонококки, трихомонады) с помощью метода ПЦР.

Когда назначается исследование?

• При идентификации возбудителя при инфекционном процессе (появление клинических симптомов) и назначении адекватной этиотропной терапии;
• при длительном течении инфекции (бактериальный вагиноз и др.) и отсутствии или низкой эффективности проводимой терапии;
• в схеме обследования при нарушении репродуктивных функций (хроническом невынашивании беременности,  бесплодии и др.);
• при явлениях специфической инфекции (гонорея, трихомониаз), генитальном герпесе, вторичном бесплодии, наличии спаечных процессов в малом тазу;
• в схеме подготовки к операционным вмешательствам гинекологического профиля, перед установкой внутриматочной спирали;
• при подготовке к ЭКО, ИКСИ;
• в качестве дополнения к микроскопическому исследованию для оценки состояния биоценоза здоровых женщин.

Что означают результаты?

Важно!

• Время от взятия материала до начала исследования не должно превышать 24 часов.
• Для получения объективного результата необходимо, чтобы исследуемый материал содержал как можно большее количество эпителиальных клеток, минимальное количество слизи и примеси крови. Рекомендуется брать материал из места предполагаемой локализации инфекционного процесса.

Фемофлор – 8 [реал- тайм ПЦР]

Диагностическая чувствительность метода: 98-99,9%, специфичность – 99,9%. Тест выявляет 11 показателей, включая контроль взятия материала (КВМ), общую бактериальную массу (ОБМ) и 9 групп микроорганизмов:

-        Lactobacillus spp. (нормофлора);

-        Enterobacteriaceae, Streptococcus spp. (факультативно-анаэробные);

-        Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp., Eubacterium spp. (облигатно-анаэробные);

-        Candida spp. (дрожжеподобные грибы);

-        Mycoplasma hominis (микоплазмы);

-        Mycoplasma genitalium (патогенные микроорганизмы).

Результат теста предоставляется в виде таблицы и в графическом виде и включает ряд показателей: уровень геномной ДНК человека, суммарные титры нормальной микрофлоры, а также основные представители условно-патогенной и патогенной микрофлоры. При наличии в исследуемом образце ДНК патогенных и условно-патогенных микроорганизмов указывается их количество, при отсутствии - "не выявлено".

Набор реагентов "Фемофлор" предусматривает возможность анализа ряда показателей. Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.

1. Контроль взятия материала. Нормальный показатель – 10⁴ геном-эквивалентов на образец. Меньший показатель говорит о том, то в мазке недостаточное количество эпителиальных клеток и результат анализа может быть недостоверным.

2. Общая бактериальная масса – отражает общую обсемененность влагалища бактериями. В норме – 10⁶-10⁸ бактерий в образце.

3. Нормофлора – отражает содержание во влагалище лактобактерий. В норме – 80-100%, показатель в диапазоне 20-60% – умеренный дисбиоз, 0-20% – выраженный дисбиоз.

4. Условно-патогенные (факультативные, то есть необязательные) микроорганизмы. В норме менее 1%, от 1 до 10% – умеренный дисбиоз, более 10% – выраженный.

5. Уреаплазмы, микоплазмы и дрожжевые грибки в норме отсутствуют. Их выявление свидетельствует об инфекции, которая может быть одной из причин дисбиоза.

Диагностическое значение имеет также определение этиологической структуры выявленного дисбаланса, то есть то, какие группы условно-патогенных микроорганизмов преимущественно вызывают дисбаланс. В соответствии с этиологической причиной дисбаланс может быть аэробным, анаэробным или смешанным.

Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на хламидийную инфекцию. Если есть воспаление, то оно, вероятно, вызвано хламидиями, при этом содержание ДНК в пробе высокое.

Подробнее о результатах

Cytomegalovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса указывает на недавнее заражение (первичную инфекцию) или обострение латентной инфекции.

Подробнее о результатах

Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на инфекцию. Инфицирование Neisseria gonorrhoea повышает риск возникновения других ИППП, включая ВИЧ.

Подробнее о результатах

Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК Trichomonas vaginalis указывает на инфекцию.

Подробнее об исследовании

Ureaplasma parvum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Ureaplasma urealyticum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Обнаружение ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum в биоматериале может свидетельствовать о том, что этот микроорганизм вызвал воспалительные заболевания органов мочеполовой системы, только при наличии симптомов воспаления и при отсутствии других патогенных микроорганизмов (хламидий, микоплазм, гонококков).

Выявление ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum при отсутствии симптомов воспалительных заболеваний мочеполовой системы расценивается как носительство.

Подробнее о результатах Ureaplasma parvum

Подробнее о результатах Ureaplasmaurealyticum

Herpes Simplex Virus 1, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Herpes Simplex Virus 2, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса простого герпеса 1 и/или 2 типа является подтверждением инфекции.

Кто назначает исследование?

Гинеколог, уролог.

Также рекомендуется

[02-003] Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации

[10-038] Посев на аэробную и факультативно-анаэробную флору с определением чувствительности к антибиотикам и подбором минимальной эффективно

[40-110] Интимный – 9 тестов по моче

Литература

1. Фемофлор: исследование биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени, методическое пособие.  ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России.
2. Е. В. Шипицына, З. М. Мартикайнен, Н. Е. Воробьева, М. С. Ермошкин, О. С. Степанова, А. Е. Донников, Ю. А. Скоркина, Л. В. Тумбинская, А. М. Савичева Применение теста Фемофлор для оценки микробиоценоза // Журнал акушерства и женских болезней, Т. LVIII, выпуск  3/2009
3. Екимов А.Н., Шипулин Г.А., Бочкарев Е.Г., Рюмин Д.В. Новейшие технологии в генодиагностике: полимеразная цепная реакция в реальном времени (Real-Time PCR).
4. Липова Е.В., Болдырева М.Н., Трофимов Д.Ю., Витвицкая Ю.Г / Фемофлор // Урогенитальные инфекции, обусловленные условно-патогенной биотой у женщин репродуктивного возраста , Клинико-лабораторная диагностика, научно-производственная фирма ДНК-технология.
5. Donders GG, Vereecken A, Bosmans E, Dekeersmaecker A, Salembier G, Spitz B. Definition of a type of abnormal vaginal flora that is distinct from bacterial vaginosis: aerobic vaginitis.British journal of obstetrics and gynaecology. 2002 Jan;109(1):34-43.
6. Fredricks DN, Fiedler TL, Thomas KK, Oakley BB, Marrazzo JM.Targeted PCR for detection of vaginal bacteria associated with bacterial vaginosis. Journal of clinical microbiology. 2007 Oct; 45 (10):3270-6. Epub 2007 Aug 8.