Скрининг рака шейки матки: жидкостная цитология c ВПЧ-тестом (Roche Cobas 4800, Швейцария)

Комплексное исследование, направленное на оценку рисков развития рака шейки матки с помощью выявления изменений цитологической картины слизистой цервикального канала и шейки матки и определения присутствия генетического материала (ДНК) наиболее клинически значимых 14 генотипов вируса папилломы человека (ВПЧ), включая 16/18 генотипы высокого канцерогенного риска. Используется полимеразная цепная реакция в режиме реального времени с мультиплексной детекцией (Roche Cobas 4800).

Синонимы русские

Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска, ВПЧ – определение генотипов; мазок на онкоцитологию, мазок по Папаниколау, Пап-тест, жидкостная цитология – исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау)

Синонимы английские

HPV, Human Papillomavirus

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Общая информация об исследовании

Рак шейки матки (РШМ) по распространенности занимает 3-е место среди всех злокачественных опухолей у женщин (после рака молочной железы и толстой кишки). Он встречается у 15-25 из 100 000 женщин. Новообразования шейки матки возникают в основном у женщин среднего возраста (35-55 лет), редко диагностируются у женщин моложе 20 лет и в 20  % случаев выявляются у женщин старше 65 лет.

5-летняя выживаемость при локализованном (местном, in situ) раке шейки матки равна 88  %, в то время как выживаемость при распространенном раке не превышает 13  %.

К факторам риска развития рака шейки матки относятся следующие: инфицирование вирусом папилломы человека (онкогенные серотипы HPV16, HPV18, HPV31, HPV33, HPV45 и др.), курение, хламидийная или герпетическая инфекция, хронические воспалительные гинекологические заболевания, длительное применение противозачаточных препаратов, несколько родов, случаи рака шейки матки в семье, раннее начало половой жизни, частая смена половых партнеров, недостаточное поступление с пищей витаминов А и С, иммунодефициты и ВИЧ-инфекция. Во многих странах мира существуют специальные программы профилактического обследования для исключения РШМ. Скрининг женщин в возрасте 25-64 лет с интервалом 5 лет может привести к снижению смертности на 84  %, а скрининг 25-63-летних с интервалом в 3 года – к снижению смертности на 90  %. Риск развития инвазивного рака в 5-10 раз выше у женщин, которые никогда не участвовали в скрининге.

ВПЧ тест (Roche Cobas 4800) одобрен FDA и сертифицирован в ЕС и в России, позволяет получать объединенный результат по 12 генотипам ВПЧ высокого риска и индивидуальные результаты по генотипам максимального риска, ВПЧ 16 и ВПЧ 18, выявить ВПЧ-инфекцию путем оценки цитологической картины слизистых цервикального канала и шейки матки (в соответствии с классификацией Бетесда) и выделения возбудителя с помощью ПЦР-диагностики. Чувствительность цитологического исследования - до 87%, ПЦР-диагностики (Roche Cobas4800) – 98%. При помощи комплексного исследования – Рар-теста и ВПЧ-тестирования – можно выявить специфические изменения на ранних стадиях, оценить риск развития рака и разработать стратегию дальнейшего обследования и лечения. Комбинированное исследование рекомендовано ВОЗ, Американской и Европейской ассоциациями акушеров-гинекологов (ACOG и ACS) для выявления рака шейки матки на ранних стадиях и определения риска его развития женщинам старше 30 лет. Введение комплексного исследования в схему обследования женщин после 30 лет позволяет увеличить временной интервал между скринингами с трех до пяти лет.

Для чего используется исследование?

• Для скрининга и диагностики предраковых заболеваний шейки матки.
• Для скрининга и диагностики рака шейки матки.

Когда назначается исследование?

• В  рамках диспансерного наблюдения женщин начиная с 21 года - для  выявления ВПЧ-инфекции, выраженности инфекционного процесса и рисков развития онкологической патологии.
• При наличии клинических проявлений инфекции (папилломатозных разрастаний и/или изменений на слизистых оболочках половых органов и др.) – для подтверждения этиологии и разработки схемы терапии.
• Контроль эффективности проводимой терапии и оценки риска развития рецидивов заболевания.

Что означают результаты?

• [09-170] Human Papillomavirus (HPV) высокого канцерогенного риска – скрининговое определение генотипов (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) и генотипирование 16 и 18 типов [реал-тайм ПЦР, Roche Cobas 4800]
• [12-051] Жидкостная цитология. Исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау)

Трактовку результатов исследования необходимо проводить только в комплексе с клинико-анамнестическими данными и результатами других   исследований.

Результаты исследования позволяют отнести пациентку к определенной группе риска развития рака шейки матки, что учитывается при разработке схемы дальнейшего наблюдения и назначения терапии.

Важные замечания

• Выявление ДНК ВПЧ может говорить об инфицировании, но не является абсолютным признаком развития злокачественного процесса. Возможна самостоятельная элиминация вируса и спонтанное самоизлечение в течение 1–2 лет после заражения.
• Отсутствие патологических изменений в цитологическом исследовании не гарантирует отсутствия онкологической патологии: предраковое и ранние проявления инвазивного рака шейки матки могут развиваться на фоне длительного благополучия цитологической картины.
• При выявлении инфицирования ВПЧ 16 и 18 на фоне нормальной цитологической картины ВОЗ рекомендует проведение кольпоскопии.

Также рекомендуется

[09-115] Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК количественно, без определения типа [реал-тайм ПЦР]

[12-051] Жидкостная цитология. Исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау)

Литература

• WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. WHO.2013ю
• Приказ МЗ РФ от 3.02.2015 №36ан "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"ю
• Comprehensive Cervical Cancer Control a guide to essential practice.WHO. 2014.