Комплексное обследование на COVID-19 включает в себя выявление РНК возбудителя и суммарное определение в крови антител трех классов (IgA, IgM, IgG), дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Одновременное определение основных лабораторных маркеров COVID-19 – РНК вируса и антител – значительно повышает информативность тестирования, особенно в случае бессимптомного течения инфекции.
Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время.
Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость.
Комплексное обследование позволяет снять неопределенность в отношении COVID-статуса и принять решение о необходимости дальнейшего обследования.
Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: "положительный"/"отрицательный", дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Синонимы русские
Ковид, антитела к коронавирусу, коронавирусная инфекция.
Синонимы английские
Comprehensive laboratory diagnosis of coronavirus COVID-19.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь, мазок из ротоглотки и носоглотки.
Метод исследования
Единицы измерения
BAU/мл (единиц, связывающих антител, на миллилитр).
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года. Передача инфекции происходит воздушно-капельным и контактным путем.
После попадания в организм вирус размножается в эпителии верхних и нижних дыхательных путей с диффузным повреждением альвеоцитов и развитием пневмонии. При этом он повышает проницаемость клеточных мембран, что в конечном итоге приводит к развитию интерстициального и альвеолярного отека и спадению альвеол. Нарушается нормальный процесс газообмена, и может развиваться острый респираторный дистресс-синдром.
Варианты течения заболевания:
По опубликованным данным, 80-85 % заболевших переносит болезнь в легкой форме, у 14-16 % развивается тяжелая форма болезни, требующая госпитализации, у 5% – крайне тяжелое течение инфекции.
В группу риска тяжелого течения заболевания входят люди старше 60 лет, пациенты с сахарным диабетом, болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и онкологическими заболеваниями.
Средний инкубационный период составляет 5-6 дней, однако он может затянуться и до 14 дней, а по некоторым данным, и до 24 дней.
Комплексное лабораторное обследование включает в себя:
С помощью ПЦР выявляется генетический материал вируса (РНК) в организме человека спустя несколько дней после заражения, что позволяет определить заболевших, в том числе с бессимптомным течением болезни.
Антитела, или иммуноглобулины, вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение вируса в организм. IgM вырабатываются на 5-7-е сутки от начала заболевания. Их обнаружение в крови указывает на наличие болезни в настоящий момент. По мере выздоровления уровень данных антител снижается. Выработка антител IgG начинается позднее, максимума достигает через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек находится на стадии выздоровления или уже переболел коронавирусной инфекцией.
Если у человека одновременно выявляются IgG и IgМ антитела, то, вероятнее всего, у него бессимптомное течение заболевания, а заражение произошло около 10-14 дней назад. В этот период сохраняется высокий риск передачи инфекции окружающим, поэтому требуется соблюдать изоляцию.
Если антитела IgG и IgM не обнаружены, это может означать, что человек еще не был инфицирован либо инфицирование произошло недавно и иммунная система еще не успела выработать антитела класса М. В таком случае положительный ПЦР-тест позволит верифицировать зараженного человека на ранней стадии болезни.
Иммуноглобулины класса G (IgG) могут сохраняться длительное время. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией. Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их количество. Для этого и выполняют количественный тест на IgG, который показывает концентрацию антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Референсные значения
1. 09-185 Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])
Результат: отрицательный.
Причины положительного результата:
Причины отрицательного результата:
2. 07-224 Антитела IgA, IgM, IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно
Результат: отрицательный.
КП (коэффициент позитивности): 0 – 0,8.
Положительный результат:
Отрицательный результат:
Компонент |
Референсные значения |
Результат |
Отрицательный |
Концентрация в единицах измерения ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) |
< 33,8 BAU/мл |
Интерпретация результатов
BAU/мл |
Результаты |
Интерпретация |
< 33,8 |
Отрицательный |
Отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии или очень низком уровне антител IgG к возбудителю. В течение инкубационного периода и на ранних стадиях инфицирования тест может дать отрицательный результат. |
≥ 33,8 |
Положительный |
Положительный результат указывает на наличие антител IgG к SARS-CoV-2 и в целом указывает на воздействие SARS-CoV-2. |
Результаты теста указываются как положительные или отрицательные вместе с числовым значением для количественного измерения. Однако диагноз "SARS-CoV-2" не должен устанавливаться на основе одного результата тестирования, он должен определяться в сочетании с клиническими данными, анамнезом пациента и в сочетании с медицинским заключением.
Положительный результат не всегда указывает на предыдущее инфицирование SARS-CoV-2. При оценке необходимости второго, но отличного серологического тестирования для подтверждения иммунного ответа нужно учитывать другую информацию, включая анамнез и местную распространенность заболевания.
Результаты, полученные с помощью данного тестирования, должны интерпретироваться только в сочетании с клиническими данными и результатами других лабораторных тестирований и оценок. Это особенно важно в тех случаях, если человек недавно подвергался воздействию COVID-19 или клинические проявления указывают на вероятность инфицирования COVID-19, а результаты диагностических тестирований других причин заболевания (например, других респираторных заболеваний) отрицательны. В таком случае существует необходимость проведения прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 (например, ПЦР-тестирование).
Важные замечания
Кто назначает исследование?
Терапевт, врач общей практики.
Литература