Рак мочевого пузыря может успешно лечиться в случае диагностирования на начальной стадии развития – до появления метастазов и распространения злокачественных клеток по крови и лимфатической системе. Белок p16ink4a является биологическим маркером начала канцерогенеза в переходном эпителии мочевого пузыря и почечной лоханки и используется для дифференциальной диагностики ВПЧ-ассоциированного рака мочевого пузыря (выявляется при переходе ВПЧ из эписомальной формы в интегрированную). Исследование маркера p16ink4a позволяет оценить прогноз заболевания и выбрать тактику лечения. Определение уровня экспрессии позволяет выявить степень нарушения пролиферации, сопутствующей опухолевому росту, способность опухоли к инвазии и метастазированию.