Аллергочип ALEX (300 аллергокомпонентов + IgE общий)

ALEX – многокомпонентный тест на аллергены (in vitro), позволяющий определять уровни общего IgE и специфических IgE к большинству важнейших экстрактов аллергенов и молекулярных компонентов одновременно. Это многокомпонентный тест, который позволяет одновременно определить уровень антител к аллергенным молекулам и экстрактам аллергенов в крови и получить практически полную картину сенсибилизации у человека. Тест разработан на основе уникальных нанотехнологий, оснащен гибким программным обеспечением, что позволяет анализировать индивидуальные панели аллергенов в соответствии с клиническими потребностями.

Относится к новому поколению тестов в диагностике (in vitro) аллергических реакций 1-го типа. Благодаря панели из 295 экстрактов аллергенов и аллергенных молекул, включая уровень общего IgE, охватывает более чем 99 % всех стандартных диагностических тестов. Запатентованная технология разработана для одновременного тестирования сотен аллергенов и гарантирует точность каждого показателя.

На результат анализа не влияет прием антигистаминных препаратов, гормональных препаратов, антилейкотриеновых препаратов, топических стероидов и других лекарственных средств.

Синонимы русские

АЛЕКС, аллергия, аллергопанель, аллергокомплекс, аллергокомпонент, ALEX.

Метод исследования

Твердофазный иммуноферментный анализ.

Единицы измерения

kUA/L (килоединиц аллергена на литр), kU/L (килоединиц на литр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Обычные монокомпонентные тестовые системы не дают комплексной информации о профиле сенсибилизации пациента. Часто для установления правильного диагноза требуется несколько этапов диагностики, при этом уровень общего IgE определяется как отдельный показатель. Тест ALEX предоставляет полную картину сенсибилизации человека, включая анализ на общий IgE, что значительно упрощает диагностику аллергии.

ALEX – новое поколение аллергочипов / мультикомплексных молекулярных аллерготестов. Позволяет одновременно определить уровни базового IgE общего и специфических IgE к более широкому спектру важнейших аллергенов на основе 120 экстрактов аллергенов и 180 молекулярных аллергокомпонентов, т.е. получить практически полную картину сенсибилизации у человека. В ALEX интегрирован мощный ингибитор перекрестно-реактивных карбогидратных детерминант, взаимодействующий с сывороткой крови во время инкубации, что позволяет получить максимально точные количественные результаты уровня специфических IgE в крови. Эта особенность теста ALEX дает возможность правильно и точно интерпретировать результаты анализа у пациентов с сенсибилизацией к CCD – перекрестно-реактивным карброгидратным детерминантам, значительно повышает специфичность и качество анализа. Тест ALEX разработан на основу уникальных нанотехнологий, может быть персонифицирован для каждого конкретного пациента.

Для компонентной диагностики доступно 117 экстрактов аллергенов и 178 аллергенных молекулы. Они включают в себя белковые молекулы из группы белков – переносчиков липидов LTP и PR-10 с ограниченной перекрестной реактивностью, а также абсолютно новые маркеры как растительного так и животного происхождения (например, Acarus siro, Malassezia sympodialis, Anisakis simplex).

Специально разработанное для ALEX программное обеспечение обеспечивает широкие возможности в выборе панелей аллергенов. Для диагностики доступно около 20 стандартных аллергологических панелей, разработанных с учетом клинических проявлений аллергии (например, пыльцевые, пищевые, инсектные и другие).

Приблизительно 25 % пациентов имеет sIgE к CCD-детерминантам, что приводит к значительному числу ложноположительных результатов sIgE при тестировании на экстракты аллергенов. Хорошо известно, что сенсибилизация к CCD-детерминантам сама по себе не имеет никаких клинических проявлений. В связи с этим диагностика маркера перекрестной реактивности уменьшает количество ложноположительных результатов, позволяет получить точный профиль сенсибилизации пациента, интерпретировать результаты анализа и экономить время пациента и доктора, повышает специфичность теста.

Для чего используется исследование?

• Одновременное определение уровней общего IgE и специфических IgE.
• Полная панель аллергенов, индивидуально оптимизированная.
• Подробное определение главных и перекрестно-реактивных аллергенов.
• Количественный анализ отдельных аллергенов.
• Интегрированный ингибитор CCD.
• 15 предустановленных профилей по симптомам.

Когда назначается исследование?

• При неэффективности отдельных диагностических молекулярных панелей или прик-тестов.
• Для подтверждения истинной аллергии.
• Чтобы выяснить причину анафилактических реакций.
• Найти возможные перекрестные реакции.
• Определить риск тяжелых реакций на аллергены.
• Для выбора цели АСИТ (конкретного аллергена для терапии).

Что означают результаты?

Референсные значения

1. По результатам теста могут быть обнаружены специфические иммуноглобулины Е к экстрактам и молекулам аллергенов. Это указывает на высокую вероятность того, что пациент чувствителен к определенным аллергенам.

Референсные значения для специфических IgE (sIgE), kUA/L

Референсные значения sIgE одинаковы для всех возрастов – менее 0,3 kUA/L.

< 0,3	0,3–1	1–5	5–15	> 15
Отрицательный или неопределенный	Низкий уровень IgE	Умеренный уровень IgE	Высокий уровень IgE	Очень высокий уровень IgE

Результаты теста позволяют определить уровень сенсибилизации как к экстрактам, так и к молекулам аллергенов. По полученной информации можно судить не только о том, есть ли аллергия к определенному аллергену, но и к молекулам его отдельных белков. Некоторые белки могут быть разрушены в процессе получения экстракта для анализа, поэтому проверка и экстрактов, и отдельных их молекул значительно повышает точность и информативность исследования.

Если при контакте с веществами, к которым выявлены IgE, у пациента нет никаких симптомов, это может говорить о бессимптомной сенсибилизации. В будущем она может перерасти в настоящую аллергию, поэтому в будущем можно учитывать выявленные факторы в питании и выборе мест пребывания во избежание развития аллергии.

Если при наличии симптомов аллергии (насморк, сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек) результат теста отрицательный, то есть чувствительности не выявлено – вероятно, симптомы вызваны другими заболеваниями или состояниями (простуда, пищевая непереносимость, непереносимость гистамина, лактазная недостаточность).

2. По результатам теста могут быть не обнаружены специфические иммуноглобулины Е к экстрактам и молекулам аллергенов, но при этом повышен уровень общего иммуноглобулина Е (IgE).

Референсные значения для IgE общего, kU/L

Возраст	IgE
До 1 года	0–15
1–6 лет	0–60
7–10 лет	0–90
≥ 11 лет	0–100

Сама по себе повышенная концентрация общего иммуноглобулина E обычно не означает наличие у человека аллергии. Повышенный уровень общего IgE в крови может обнаруживаться при:

Результат исследования с высоким уровнем общего IgЕ должен интерпретировать врач-аллерголог с учетом всех значимых факторов (симптомы, вероятные аллергены, семейный анамнез, место нахождения человека).

Важные замечания

• Результаты теста должны оцениваться врачом-аллергологом.
• Тест дает наиболее полный и подробный расклад по максимальному количеству вероятных аллергенов и избавляет от необходимости в дополнительных проверках на те или иные аллергены.

Кто назначает исследование?

Аллерголог, лор, педиатр.

Литература

• Malandain H et al. 2007; Eur Ann Allergy Clin Immunol.
• http://www.meduniwien.ac.at/allfam.
• http://allergen.org.
• https://www.polleninfo.org/en/current-data/allergy-risk.html.