Перед вакцинацией от COVID‑19: ПЦР‑тест, антитела IgM и IgG, суммарные

Лабораторное обследование перед вакцинацией включает в себя определение РНК коронавируса (SARS-CoV-2) в мазке из носа и зева и суммарных иммуноглобулинов IgM и IgG в крови. Исследование рекомендовано для предотвращения дополнительной нагрузки на организм при введении вакцины. ПЦР-тест на COVID-19 позволит исключить наличие текущего заболевания в бессимптомной форме. Тесты на антитела IgM и IgG к новой коронавирусной инфекции необходимы для проверки иммунного статуса перед прививкой. Выявление антител свидетельствует о текущем или перенесенном заболевании. По результатам обследования можно определить целесообразность проведения вакцинации на данном этапе.

Синонимы английские

Before COVID-19 vaccination: PCR test, IgM and IgG antibodies, total.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь, мазок из ротоглотки и носоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
• За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирус COVID-19 - это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом коронавирусной инфекции, который был выявлен в декабре 2019 года. Передача инфекции происходит воздушно-капельным и контактным путем.

После попадания в организм вирус размножается в эпителии верхних и нижних дыхательных путей с диффузным повреждением альвеоцитов и развитием пневмонии. При этом вирус повышает проницаемость клеточных мембран, что в конечном итоге приводит к развитию интерстициального и альвеолярного отека и спадению альвеол. Нарушается нормальный процесс газообмена, и может развиваться острый респираторный дистресс-синдром. 

Варианты течения заболевания:

• бессимптомное течение;
• легкая форма болезни с поражением только верхних дыхательных путей;
• среднетяжелое с развитием пневмонии без дыхательной недостаточности;
• тяжелое, при котором на фоне пневмонии развивается дыхательная недостаточность;
• крайне тяжелая форма с присоединением полиорганной недостаточности.

По опубликованным данным, 80-85 % заболевших переносят болезнь в легкой форме, у 14-16 % развивается тяжелая форма, требующая госпитализации, у 5 % - крайне тяжелое течение инфекции.

В группу риска тяжелого течения заболевания входят люди старше 60 лет, пациенты с сахарным диабетом, болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и онкологическими заболеваниями.

Средний инкубационный период составляет 5-6 дней, однако он может затянуться и до 14 дней, а по некоторым данным, и до 24 дней.

Обследование перед вакцинацией включает в себя:

• исследование методом ПЦР;
• определение в крови специфических антител к коронавирусу.

С помощью ПЦР выявляется генетический материал вируса в организме человека спустя несколько дней после заражения, что позволяет определить заболевших, в том числе с бессимптомным течением болезни.

Антитела, или иммуноглобулины, вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение вируса в организм. IgM вырабатываются на 5-7-е сутки от начала заболевания. Их обнаружение в крови указывает на наличие болезни в настоящий момент. По мере выздоровления уровень данных антител снижается. Выработка антител IgG начинается позднее, максимальный их уровень достигается через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG к COVID-19 свидетельствует, что человек находится на стадии выздоровления или уже переболел коронавирусной инфекцией. Наличие данных антител не является противопоказанием к вакцинации.

Если у человека одновременно выявляются IgG и IgМ антитела, то, вероятнее всего, у него бессимптомное течение инфекции, заражение которой произошло около 10-14 дней назад. В этот период сохраняется высокий риск передачи инфекции окружающим, поэтому требуется соблюдать изоляцию. Вакцинацию в этот период проводить противопоказано.

Если антитела IgG и IgM не обнаружены, это может означать, что человек еще не был инфицирован, либо инфицирование произошло недавно и иммунная система еще не успела выработать антитела класса М. В таком случае положительный результат ПЦР-теста позволит верифицировать зараженного человека на ранней стадии болезни.

Для чего используется исследование?

• Для выявления людей с бессимптомным течением коронавирусной инфекции.
• Для определения стадии заболевания.

Когда назначается исследование?

• Перед вакцинацией для исключения острой коронавирусной инфекции на момент исследования.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. Скрининговый тест на наличие антител к SARS-CoV-2 (COVID-19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные

Результат: отрицательный.

Положительный результат

• Наличие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Отрицательный результат

Иммунитета к вирусу нет:

• отсутствие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
• инкубационный период заболевания;
• ранняя стадия инфекции (период "серонегативного окна").

2. Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])

Результат: отрицательный.

Причины положительного результата:

• наличие COVID-19.

Причины отрицательного результата:

• отсутствие коронавирусной инфекции.

Важные замечания

• Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
• Наличие антител IgG после перенесенного заболевания не является противопоказанием к вакцинации.
• Для лиц с предрасположенностью к аллергии перед вакцинацией целесообразно выполнить анализ на IgE общий и С-реактивный белок.

Кто назначает исследование?

Терапевт, врач общей практики.

Литература

• Lee WS, Wheatley AK, Kent SJ, DeKosky BJ. Antibody-dependent enhancement and SARS-CoV-2 vaccines and therapies. Nat Microbiol. 2020 Oct;5(10):1185-1191. doi: 10.1038/s41564-020-00789-5. Epub 2020 Sep 9. PMID: 32908214.
• Mathur G, Mathur S. Antibody Testing for COVID-19. Am J Clin Pathol. 2020 Jun 8;154(1):1–3. doi: 10.1093/ajcp/aqaa082. PMID: 32412044; PMCID: PMC7239247.
• Jacofsky D, Jacofsky EM, Jacofsky M. Understanding Antibody Testing for COVID-19 [published online ahead of print, 2020 Apr 27]. J Arthroplasty. 2020;S0883-5403(20)30442-3. doi:10.1016/j.arth.2020.04.055.
• Shu H, Wang S, Ruan S, et al. Dynamic Changes of Antibodies to SARS-CoV-2 in COVID-19 Patients at Early Stage of Outbreak [published online ahead of print, 2020 Jul 27] [published correction appears in Virol Sin. 2020 Nov 24;:]. Virol Sin. 2020;1–8. doi:10.1007/s12250-020-00268-5.