Санкт-Петербург
Неинвазивное исследование, которое на основании лабораторных маркеров и клинических данных позволяет при помощи компьютерной программы ASTRAIA рассчитать вероятный риск развития хромосомных особенностей ребенка.
Программно-аппаратный комплекс компании Astraia представляет собой модульную базу данных, разработанную специально для акушеров-гинекологов. Он был разработан в тесном сотрудничестве с Институтом внутриутробной медицины (Fetal Medicine Foundation), Лондон (FMF).
Определяются показатели бета-ХГЧ свободный, ассоциированный с беременностью протеин А плазмы (PAPP-A). Сертифицированный специалист FMF вводит в программу ASTRAIA возраст беременной, результаты данного биохимического скрининга и ультразвукового исследования (УЗИ). На их основании производится расчет риска хромосомных особенностей развития ребенка в 1-м триместре беременности.
Для выполнения расчета рисков в обязательном порядке требуются данные ультразвукового скрининга (УЗИ) плода на сроке не ранее 8 недель беременности. Из-за ограничений в применении расчетных методов определения риска врождённых аномалий плода расчет таких рисков при многоплодной беременности с 3 и более плодами провести невозможно. Оптимальные сроки проведения исследования – 11-13 недель беременности. При этом следует учитывать, что это скрининговый тест, то есть поставить диагноз по его результатам нельзя. Он оценивает вероятность хромосомных патологий, но не позволяет однозначно их диагностировать даже при выявленном высоком риске. Результат данного теста не является диагнозом.
Для данного исследования необходимы результаты УЗИ 1-го триместра, которое выполнено врачом с действующим сертификатом FMF (Fetal Medicine Foundation) на проведение соответствующих измерений. Без лицензии Фонда медицины плода у врача, выполнившего УЗИ, расчет рисков не может быть выполнен.
Биохимический скрининг I триместра беременности, "двойной тест" 1-го триместра, скрининг по программе "Астрая", программа "Астрая".
Синонимы английские
Maternal Screen, First Trimester, Prenatal Screening I, Astraia, Biochemical screening PAPP-A and free β-HCG for the ASTRAIA software.
Электрохемилюминесцентный анализ (electrochemiluminescence immunoassay – ECLIA), технология Cobas e, Roche.
ММЕ/мл (миллимеждународная единица на миллилитр), нг/мл (нанограмм на миллилитр).
Венозную кровь.
Когда начинается жизнь человека? Ученые в эпоху развития высоких технологий ответили на данный вопрос с позиций биологии и эмбриологии – жизнь начинается задолго до появления на свет – с момента зачатия. Развитие человека начинается с оплодотворения. Зигота – самая ранняя, начальная стадия развития человека. Ее "генетический паспорт" остается неизменным на всех остальных стадиях и создается в процессе оплодотворения яйцеклетки. По генетическому составу клетки малыша на эмбриональной стадии идентичны генетическому составу взрослого. Уникальный генетический код, который определяет строение тела человека, его неповторимость, образуется в момент слияния ядер мужской и женской половых клеток, то есть в момент зачатия. Именно с момента зачатия начинается функционировать индивидуальная биологическая система, уникальная человеческая индивидуальность, неповторимая личность. Во время беременности происходят лишь последующие рост, развитие, созревание. Оплодотворенная яйцеклетка не просто клеточная масса без особых, своих собственных характеристик. Младенец в материнской утробе не часть тела матери, а человеческое существо, обладающее индивидуальностью и всеми признаками личности, так как в первой же человеческой клетке уже присутствуют генетически определенные характеристики будущего новорождённого. Человеческая жизнь в утробе матери стоит на наиболее ранней ступени своего развития. Научные наблюдения, проводимые с помощью современной аппаратуры, свидетельствуют: у зародыша в возрасте 2,5 недели (18 дней) ощутимы удары сердца и начинает действовать обособленная, его собственная система кровообращения, на 21-й день уже сформировалось и стало биться сердце, нагнетая кровь малыша через замкнутую кровеносную систему, также формируется головной и спинной мозг; в 4 недели руки и ноги начинают принимать форму; в 5 с половиной недель на руках и ногах начинают формироваться пальцы; в 6 с половиной недель ребенок начинает шевелиться – на 12 недель раньше того срока, когда мать почувствует его движения; уже в первые недели развития организма ребенка формируются нервные пути, необходимые для передачи сигналов боли: к 7-й неделе формируются ноцицепторы – тип рецепторов, реагирующих на боль; в 7 недель у ребенка фиксируются мозговые импульсы, он имеет полностью сформированные внешние и внутренние органы; на 4-8-й неделе после зачатия уже можно различить маленькие руки, ноги, лицо, глаза; в 8 недель развивающийся ребенок может слегка ударить кулачком в стенку околоплодного пузыря, сосать большой палец, просыпаться и засыпать, все соматические системы уже функционируют; к 8-12 неделям у него уже завершают формироваться органы, ребенок начинает поворачивать голову, тело, может двигать ручками и ножками, он уже умеет совершать как крупные, так и мелкие движения, с помощью УЗИ можно увидеть, каким подвижным становится лицо малыша: он двигает губами и глазками, открывает рот, глотает околоплодную жидкость; в 9-10 недель на головке начинают расти волосы; в 10 недель ребенок обладает всеми теми характеристиками, которые есть у детей после их рождения, начинает немного видеть, завершилось развитие глаз, но они еще закрыты крохотными веками; в 11 недель он может морщиться и улыбаться, системы его организма становятся все более совершенными. Ребенок во чреве матери может чувствовать боль даже прежде, чем его нервные пучки полностью сформировались, потому что функционируют прочие неврологическая системы.
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) вырабатывается в плодной оболочке ребенка на стадии эмбриона. Он является важным показателем развития беременности и её отклонений. Максимума уровень ХГЧ достигает на 10-11-ю неделю, а затем постепенно снижается. По этому показателю можно судить о благополучном течении беременности и выявлять нарушения развития плода.
Альфа-фетопротеин (АФП) вырабатывается в эмбриональном желточном мешке, печени и эпителии кишечника плода, его уровень зависит от состояния желудочно-кишечного тракта, почек плода и плацентарного барьера. Он активно участвует в полноценном развитии ребенка. В крови матери его концентрация постепенно увеличивается с 10-й недели беременности и достигает максимума на 30-32-й неделях. В связи с этим АФП используется как неспецифический маркер состояния плода и наличия акушерской патологии.
Важно точно знать гестационный возраст плода, так как уровни АФП, ХГЧ в крови отличаются на разных неделях беременности. Обязательно учитываются клинические данные (возраст беременной, масса тела, количество плодов, раса, вредные привычки, наличие сахарного диабета).
Программно-аппаратный комплекс компании Astraia представляет собой модульную базу данных, разработанную специально для акушеров-гинекологов. Он был разработан в тесном сотрудничестве с Институтом внутриутробной медицины (Fetal Medicine Foundation), Лондон (FMF). Возможность использовать ее для расчета рисков хромосомных особенностей плода предоставляется исключительно специалистам, зарегистрированным на сайте этой организации и имеющим действующий сертификат FMF и лицензию на использование данной программы.
На основании полученных результатов и клинических данных врач, обладающий действующим сертификатом FMF и лицензией на использование этой программы, при помощи компьютерной программы ASTRAIA рассчитывает вероятный риск развития хромосомных особенностей ребенка.
Для скринингового обследования беременных, чтобы оценить риск хромосомной патологии плода (трисомии 21, 18, 13) в модуле расчета программы ASTRAIA.
При обследовании беременных в первом триместре (анализ рекомендован на сроке беременности 10 недель – 13 недель 6 дней).
Референсные значения
Свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ свободный)
|
Неделя беременности |
Референсные значения |
|
Небеременные |
0–2 нг/мл |
|
8-9-я |
23,65–162,5 нг/мл |
|
9-10-я |
23,58–193,13 нг/мл |
|
10-11-я |
25,76–181,65 нг/мл |
|
11–12-я |
17,4–130,38 нг/мл |
|
12-13-я |
13,43–128,5 нг/мл |
|
13-14-я |
14,21–114,7 нг/мл |
|
14-15-я |
8,91–79,44 нг/мл |
|
15-16-я |
5,87–62,07 нг/мл |
|
16-17-я |
4,67–50,05 нг/мл |
|
17-18-я |
3,33–42,81 нг/мл |
|
18-19-я |
3,84–33,3 нг/мл |
Ассоциированный с беременностью протеин А плазмы (PAPP-A)
|
Неделя беременности |
Референсные значения |
|
8-9-я |
0,17–1,54 ММЕ/мл |
|
9-10-я |
0,32–2,42 ММЕ/мл |
|
10-11-я |
0,46–3,73 ММЕ/мл |
|
11–12-я |
0,79–4,76 ММЕ/мл |
|
12-13-я |
1,03–6,01 ММЕ/мл |
|
13-14-я |
1,47–8,54 ММЕ/мл |
Интерпретация результатов исследования производится врачом, сертифицированным в FMF (Fetal Medicine Foundation), с учетом предоставленных индивидуальных параметров и УЗИ и выдается на отдельном бланке.