Фрагменты цитокератина 19 CYFRA 21-1

Выявление в сыворотке крови растворимых фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1), используемое для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), а также некоторых других злокачественных новообразований.

Синонимы русские

Растворимые фрагменты цитокератина 19, онкомаркер CYFRA 21-1.

Синонимы английские

C-terminus of cytokeratin 19, CK19 soluble fragments, CYFRA 21-1, CYFRA, Cyfra 21.1.

Метод исследования

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).

Диапазон определения: 0,1 – 1000 нг/мл.

Единицы измерения

Нг/мл (нанограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Цитокератин 19 – это один из белков цитоскелета эпителиоцитов, относящийся к промежуточным филаментам (нитевидным структурам). Под воздействием фермента каспазы-3 в результате апоптоза цитокератин 19 и его растворимые компоненты (C-terminus of cytokeratin 19, CYFRA 21-1, CYFRA) попадают в кровь, где могут быть измерены с помощью лабораторных методов. Повышение концентрации CYFRA 21-1 в сыворотке крови наблюдается при некоторых злокачественных новообразованиях эпителиального происхождения: раке легкого, толстой кишки, молочной и щитовидной железы и некоторых других.

Обнаружение в сыворотке крови CYFRA 21-1 наиболее характерно для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и особенно с одной из его разновидностей – плоскоклеточным раком легкого. Исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для дифференциальной диагностики мелкоклеточного рака легкого (МКРЛ) и НМРЛ. Концентрация CYFRA 21-1 повышается у 57-59  % пациентов с НМРЛ и реже при МКРЛ. Наибольшей чувствительностью исследование CYFRA 21-1 обладает в отношении плоскоклеточного рака легкого. Выявление при этом дополнительного онкомаркера – антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) также свидетельствует в пользу диагноза "НМРЛ".

Существует прямая зависимость между уровнем CYFRA 21-1 и размером опухоли. В связи с этим анализ на CYFRA 21-1 используется для оценки прогноза НМРЛ. Высокая концентрация CYFRA 21-1 до начала химиотерапии – неблагоприятный признак. Значительное (более 27  %) снижение концентрации CYFRA 21-1 на фоне лечения отражает хороший ответ на терапию.

Наряду с определением таких онкомаркеров, как CA 19-9 и раковый эмбриональный антиген (РЭА), исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака толстой кишки. При аденокарциноме толстой кишки уровень этого онкомаркера повышен, при этом наиболее высокие уровни характерны для крупных опухолей. При этом пациенты с незначительным повышением концентрации CYFRA 21-1 лучше реагируют на терапию цитостатическими препаратами.

Исследование CYFRA 21-1 также может быть использовано для определения тактики лечения метастатического дифференцированного рака щитовидной железы. Высокая концентрация этого онкомаркера характерна для агрессивного рака щитовидной железы, устойчивого к терапии радиоактивным йодом. Наиболее часто повышенные уровни CYFRA 21-1 наблюдаются при папиллярной карциноме щитовидной железы.

Повышение концентрации CYFRA 21-1 удается выявить у 65  % женщин с метастазами рака молочной железы. Чувствительность исследования этого онкомаркера в отношении рака молочной железы превосходит чувствительность РЭА или СА 15-3. Комбинация анализов наCYFRA 21-1, РЭА и СА 15-3 позволяет достичь чувствительности около 90  %. Высокий уровень CYFRA 21-1 до начала лечения является неблагоприятным прогностическим признаком.

Необходимо помнить, что наличие CYFRA 21-1 не всегда указывает на имеющееся злокачественное новообразование. Повышение уровня этого онкомаркера также может наблюдаться при различных доброкачественных состояниях (хроническая почечная недостаточность, фиброз легких, заболевания гепатобилиарной системы), поэтому результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных данных.

Для чего используется исследование?

• Для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого, аденокарциномы толстой кишки и аденокарциномы молочной железы.
• Для определения тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.

Когда назначается исследование?

• При симптомах рака легкого: кашель, кровохарканье, одышка, признаки сдавливания опухолью окружающих структур (осиплость голоса, трудности с глотанием), паранеопластических синдромов (гиперкальциемия, кушингоид, синдром Ламберта – Итона).
• При симптомах рака толстой кишки: железодефицитная анемия, ректальное кровотечение, боли в области живота, запоры или диарея.
• При подозрении на рак молочной железы.
• При планировании тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.

Что означают результаты?

Изолированное использование исследования в целях скрининга и диагностики онкологических заболеваний недопустимо. Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностика любого заболевания строится на основании разностороннего обследования с использованием различных, не только лабораторных методов и осуществляется исключительно врачом.

Референсные значения: 0 – 3,3 нг/мл.

Причины повышенного уровня цитокератина CYFRA 21-1:

• немелкоклеточный рак легкого;
• аденокарцинома толстой кишки;
• метастазы рака молочной железы;
• метастатическая аденокарцинома щитовидной железы;
• мелкоклеточный рак легкого;
• интерстициальные болезни легких;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• туберкулез;
• перитонеальный диализ и гемодиализ;
• диабетическая нефропатия;
• хроническая почечная недостаточность;
• цирроз печени и другие заболевания гепатобилиарной системы;
• плеврит;
• перикардит.

Что может влиять на результат?

• Степень повышения концентрации CYFRA 21-1 зависит от размера опухоли при немелкоклеточном раке легкого и раке толстой кишки.
• Из-за химиотерапии результат анализа может быть отрицательным.

Важные замечания

• Положительный результат исследования не всегда указывает на наличие злокачественного новообразования.
• Исследование не используется для скрининга злокачественных новообразований.
• Результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

• CA 15-3
• CA 19-9
• Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)
• Нейронспецифическая энолаза (NSE)
• Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
• Анализ кала на скрытую кровь
• Лабораторные маркеры рака легких
• Лабораторные маркеры рака молочной железы
• Лабораторные маркеры рака толстой кишки
• Общий лабораторный скрининг (онкологический)
• Тиреоидный профиль (онкологический)
• Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
• Цитологическое исследование пунктатов, соскобов и выделений из молочной железы
• Гистологическое исследование операционного материала

Кто назначает исследование?

Онколог, пульмонолог, эндокринолог, гастроэнтеролог, хирург, врач общей практики.

Литература

• Edelman MJ, Hodgson L, Rosenblatt PY, Christenson RH, Vokes EE, Wang X, Kratzke R. CYFRA 21-1 as aprognostic and predictive marker in advancednon-small-celllung cancer in aprospective trial: CALGB150304. J Thorac Oncol.2012 Apr;7(4):649-54.
• Giovanella L,Treglia G,Verburg FA,Salvatori M,Ceriani L. Serum Cytokeratin 19 Fragments: ADe-differentiation Marker in Advanced Thyroid Cancer. Eur J Endocrinol.2012 Sep 18.
• Holdenrieder S, Stieber P, Liska V, Treska V, Topolcan O, Dreslerova J, Matejka VM, Finek J, Holubec L. Cytokeratin serum biomarkers in patients with colorectal cancer. Anticancer Res. 2012 May;32(5):1971–6.
• Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, Cottu P, Beuzeboc P, Rolland E, Mathiot C, Pierga JY. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in metastatic breast cancer: aprospective observational study. Breast Cancer Res. 2012 Feb 13;14(1):R29.
• Trapé J, Filella X, Alsina-Donadeu M, Juan-Pereira L, Bosch-Ferrer Á, Rigo-Bonnin R;Oncology Section of the Catalan Association of Clinical Laboratory Science. Increased plasma concentrations of tumour markers in the absence of neoplasia. Clin Chem Lab Med.2011 Oct;49(10):1605-20. Epub 2011 Sep 6.