Руфинамид

Руфинамид – противоэпилептический препарат, концентрация которого в крови требует контроля для достижения лечебного эффекта и поддержания терапевтической дозы, а также предупреждения побочных явлений.

Синонимы русские

Противоэпилептические средства, антиконвульсанты, мониторинг уровня противоэпилептических средств в крови, контроль уровня антиконвульсантов, "Иновелон".

Синонимы английские

Метод исследования

Высокоэффективная жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ВЭЖХ-МС).

Единицы измерения

Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Для оценки действующей терапевтической концентрации препарата рекомендовано брать пробу до очередного приема препарата или по назначению врача (после приема очередной дозы).

Общая информация об исследовании

Руфинамид – противосудорожное средство, механизм действия которого обусловлен регулированием активности натриевых каналов за счет продления их неактивного состояния.

Максимальные концентрации руфинамида в плазме крови достигаются примерно через 6 часов после его приема. Биодоступность руфинамида зависит от дозы. По мере увеличения дозы его биодоступность уменьшается. Связывание руфинамида с белками сыворотки крови in vitro составляло 34 %. При этом примерно 80 % руфинамида связывалось альбумином. Это указывает на минимальный риск лекарственного взаимодействия путем вытеснения из связи с белками при применении с другими препаратами.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента. После приема в начальной дозе проводится постепенное ее увеличение до достижения целевой.

В целом руфинамид имеет благоприятный профиль безопасности и переносимости. Среди значимых побочных явлений выделяются тошнота, рвота и реже головная боль, головокружение, сонливость, атаксия (нарушение походки). Также возможно развитие тяжелого синдрома гиперчувствительности, включая DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) и синдрома Стивенса – Джонсона. Синдром гиперчувствительности может развиваться уже с началом терапии руфинамидом. При подозрении на развитие этой реакции необходимо прекратить прием руфинамида. За всеми пациентами, у которых во время приема руфинамида появилась сыпь, следует вести тщательное наблюдение.

Для чего используется исследование?

Для оценки эффективности лечения или для диагностики передозировки.

Когда назначается исследование?

• При отсутствии желаемого эффекта на фоне лечения препаратом.
• При наличии симптомов передозировки препарата.

Что означают результаты?

Референсные значения: 30–40 мкг/мл.

Причины повышения: передозировка препаратом.

Причины понижения: недостаточный уровень препарата, вероятно, неэффективный для успешной терапии.

Важные замечания

У пациентов, получающих терапию руфинамидом и начавших прием вальпроевой кислоты, может существенно повыситься концентрация руфинамида в плазме крови.

Литература

Справочник лекарственных средств Vidal.