ФиброМакс

Неинвазивный метод оценки степени фиброза, стеатоза и воспалительных изменений печени, используемый при обследовании пациентов с хроническим гепатитом B и С, алкогольным и неалкогольным повреждением печени.

Синонимы русские

Неинвазивная оценка фиброза, стеатоза и воспалительной активности печени.

Синонимы английские

FibroMax, Non-invasive tests for liver fibrosis, steatosis, and necroinflammatory activity.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

1. Не принимать пищу в течение 12 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
2. Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
3. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Активность воспалительного процесса, степень фиброза и стеатоза – это одни из самых важных факторов, определяющих тактику лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени. Учитывая, что биопсия печени – это сложная и инвазивная процедура, результаты которой не всегда оказываются точными, исследователи разработали новые, неинвазивные методы оценки ее состояния. В настоящее время во Франции и других странах Европы, Канаде и США были одобрены к применению и наиболее широко применяются 5 таких тестов:

• ФиброТест (FibroTest) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки фиброза;
• СтеатоТест (SteatoTest, СтеатоСкрин) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки стеатоза;
• АктиТест (ActiTest) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки некровоспалительной активности при вирусных гепатитах В и С, это единственный из существующих на сегодняшний день методов неинвазивной оценки некровоспалительной активности в печени;
• НэшТест (NashTest) - расчетный алгоритм для диагностики неалкогольного стеатогепатита;
• ЭшТест (AshTest) - расчетный алгоритм для диагностики алкогольного стеатогепатита.

Клинико-лабораторные параметры, используемые в каждом из указанных тестов, приведены в таблице:

	ФиброТест	СтеатоТест (СтеатоСкрин)	АктиТест	НэшТест	ЭшТест
Лабораторные параметры
α-2-макроглобулин	+	+	+	+	+
Гаптоглобин	+	+	+	+	+
Аполипопротеин А1	+	+	+	+	+
Общий билирубин	+	+	+	+	+
Гамма-ГТ	+	+	+	+	+
Глюкоза натощак		+		+	+
Триглицериды		+		+	+
Холестерол		+		+
АЛТ		+	+	+
АСТ				+
Клинические параметры
Возраст	+	+	+	+	+
Пол	+	+	+	+	+
Вес		+		+
Рост		+		+

Видно, что составляющие этих тестов во многом совпадают. Действительно, разница этих тестов заключается не только и не столько в составляющих, а в алгоритме расчета.

Также видно, что при одномоментном измерении всех 10 указанных лабораторных параметров и 4 клинических параметров (возраст, пол, вес и рост) могут быть рассчитаны значения всех 5 тестов. Такой комплексный тест получил название ФиброМакс.

ФиброМакс – это комплексный неинвазивный метод оценки фиброза, стеатоза и воспалительных изменений в печени. Результат ФиброМакса включает значения ФиброТеста, СтеатоТеста и при наличии соответствующих факторов риска АктиТеста (при вирусном гепатите С и В), НэшТеста (при ожирении, сахарном диабете) и ЭшТеста (при злоупотреблении алкоголем).

Результат каждого из указанных тестов может принимать значение от 0,00 до 1,00. Соотношение результата тестов с принятой клинической классификацией представлено в таблице:

FibroTest
Результат	Шкала METAVIR	Общая информация об исследовании
0,00-0,21	F0	Нет фиброза
0,22-0,27	F0-F1
0,28-0,31	F1	Портальный фиброз без образования септ
0,32-0,48	F1–F2
0,49-0,58	F2	Портальный фиброз с единичными септами
0,59-0,72	F3	Портальный фиброз с множественными септами без цирроза
0,73-0,74	F3-F4
0,75-1,00	F4	Цирроз
SteatoTest
Результат	Классификация	Общая информация об исследовании
0,00-0,37	S0	Нет стеатоза
0,38-0,56	S1	Минимальный стеатоз (менее 5 % гепатоцитов)
0,57-0,68	S2	Умеренный стеатоз (6-32 % гепатоцитов)
0,69-1,00	S3S4	Тяжелый стеатоз (33-100 % гепатоцитов)
NashTest
Результат	Классификация	Общая информация об исследовании
0,25	N0	Нет неалкогольного стеатогепатита
0,50	N1	Вероятный неалкогольный стеатогепатит
0,75	N2	Неалкогольный стеатогепатит
AshTest
Результат	Классификация	Общая информация об исследовании
0,00-0,16	A0	Нет алкогольного стеатогепатита
0,17-0,54	A1	Мягкий алкогольный стеатогепатит
0,55-0,77	A2	Умеренный алкогольный стеатогепатит
0,78-1,00	A3	Тяжелый алкогольный стеатогепатит
ActiTest
Результат	Шкала METAVIR	Общая информация об исследовании
0,00-0,17	A0	Активность отсутствует
0,18-0,29	A0-A1
0,30-0,36	A1	Минимальная активность
0,37-0,52	A1–A2
0,53-0,60	A2	Умеренная активность
0,61–0,62	A2-A3
0,63-1,00	A3	Высокая активность

Ниже приведен пример результата теста ФиброМакс:

Источник: http://www.biopredictive.com

Результат теста ФиброМакс - это результат ФиброТеста (в данном случае - 0,26), СтеатоТеста (здесь – 0,68), АктиТеста (здесь – 0,71), ЭшТеста (здесь - 0,01) и НэшТеста (здесь - 0,50).

Следует обратить внимание, что компоненты ФиброМакса апробированы и поэтому показаны к применению в разных группах пациентов:

• ФиброТест и СтеатоТест используются для оценки фиброза и стеатоза (соответственно) при наличии наиболее распространенных хронических заболеваний печени (вирусные гепатиты В и С, неалкогольный стеатоз печени, алкогольный стеатоз);
• НэшТест используют только при подозрении на неалкогольный стеатоз печени;
• ЭшТест используют только у пациентов, злоупотребляющих алкоголем;
• АктиТест используют только у пациентов с хроническим гепатитом С и В.

Например, если пациент не злоупотребляет алкоголем и алкогольный стеатоз печени не предполагается, ЭшТест не рассчитывается. Если у пациента нет вирусного гепатита В или С, не рассчитывается АктиТест. Таким образом, результат ФиброМакса не всегда включает все 5 расчетных алгоритмов.

Хотя в тесте ФиброМакс используется 10 лабораторных параметров, для этого анализа требуется всего лишь однократное взятие крови. Важно, что один из параметров ФиброМакса – глюкоза натощак. Подготовка к тесту, таким образом, предполагает ночное голодание в течение 12 часов.

Показано, что результаты теста ФиброМакс хорошо соотносятся с результатами биопсии. На этом основании тест был предложен в качестве альтернативы биопсии печени. Следует, однако, помнить, что, в отличие от биопсии, ФиброМакс – это непрямой метод оценки состояния печени.

Для чего используется исследование?

• Для оценки степени фиброза, стеатоза и воспалительных изменений печени.

Когда назначается исследование?

• При обследовании пациента с хроническим гепатитом В и С, алкогольным или неалкогольным стеатогепатозом.

Что означают результаты?

Референсные значения

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

• [06-003] Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• [06-009] Аполипопротеин A1
• [06-010] Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• [06-013] Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• [06-015] Глюкоза в плазме
• [06-036] Билирубин общий
• [06-041] Триглицериды
• [06-048] Холестерол общий
• [06-077] Гаптоглобин
• [06-256] Альфа-2-макроглобулин

Трактовка результата – См. таблицу в разделе "Общая информация об исследовании".

Что может влиять на результат?

• Наличие острого вирусного гепатита (А и В), инфекционного мононуклеоза, острого аутоиммунного или лекарственного гепатита;
• синдром Жильбера с выраженной гипербилирубинемией;
• прием ингибиторов протеазы (индинавир, атазанавир, ритонавир);
• прием азатиоприна и рибавирина;
• наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
• желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
• наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек.

Важные замечания

• Результат теста ФиброМакс не всегда включает все 5 расчетных алгоритмов;
• результаты теста следует интерпретировать в комплексе с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Также рекомендуется

[40-080] Вирусные гепатиты. Первичная диагностика

[90-068] Ультразвуковое исследование печени

[42-028] Эффективность лечения препаратами PEG-интерферон и Рибавирин

[12-016] Гистологическое исследование гепатобиоптата (биоптата печени) с использованием стандартных методик

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, гепатолог, врач общей практики.

Литература

1. Morra R, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Messous D, Ratziu V, Poynard TFibroMAX: towards a new universal biomarker of liver disease? Expert Rev Mol Diagn. 2007 Sep;7(5):481–90.
2. Halfon P, Munteanu M, Poynard T. FibroTest-ActiTest as a non-invasive marker of liver fibrosis. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Sep;32(6 Suppl 1):22-39. doi: 10.1016/S0399-8320(08)73991–5.